Traduction de «usage pédiatrique doivent » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique
geneesmiddel voor kinderen | geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | pediatrisch geneesmiddel

autorisation de mise sur le marché en vue d'un usage pédiatrique
vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik

médicament à usage pédiatrique
geneesmiddel voor pediatrisch gebruik

électrode de défibrillateur externe pédiatrique à usage unique
elektrode voor externe defibrillator voor kind voor eenmalig gebruik

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Lorsqu’elles introduisent une demande d’autorisation de mise sur le marché, les entreprises doivent élaborer des plans d’investigation pédiatrique comportant des données sur l’usage du médicament chez l’enfant.
Bedrijven moeten plannen voor pediatrisch onderzoek opstellen met daarin gegevens over het gebruik van geneesmiddelen bij kinderen wanneer zij een vergunning aanvragen om hun producten op de markt te brengen.

Bien sûr, tout le monde convient que des médicaments à usage pédiatrique doivent être développés et que les fabricants doivent recevoir une compensation raisonnable pour la recherche dans ce domaine.
Natuurlijk vindt iedereen dat er geneesmiddelen voor kinderen ontwikkeld moeten worden. Geneesmiddelenfabrikanten moet een redelijke vergoeding krijgen voor het onderzoek dat ze doen naar geneesmiddelen voor kinderen.

Je suis entièrement d’accord avec vous pour dire que les décisions des autorités nationales relatives au prix des médicaments à usage pédiatrique et au remboursement des coûts qui y sont liés ne doivent pas déboucher sur un retard dans la disponibilité de ces produits.
Ik ben het volledig met u eens dat de besluiten van de nationale overheden over de prijs van pediatrische geneesmiddelen en de kostenvergoeding er niet toe mogen leiden dat de beschikbaarheid van deze middelen wordt vertraagd.

(18) Afin d'informer les professionnels de la santé et les patients sur la sécurité et l'efficacité de l'usage pédiatrique des médicaments, et dans l'intérêt de la transparence, des précisions concernant les résultats des études pédiatriques et la situation des plans d'investigation pédiatrique, des dérogations et des reports doivent être incluses dans les informations relatives au produit.
(18) Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten over veilig en doeltreffend geneesmiddelengebruik bij kinderen te informeren en omwille van de transparantie moeten gegevens over de resultaten van onderzoek bij kinderen en over de status van de plannen voor pediatrisch onderzoek, vrijstellingen en opschortingen in de productinformatie worden opgenomen.

Afin d'améliorer la disponibilité d'informations relatives à l'usage des médicaments chez les populations pédiatriques, les entreprises qui détiennent de telles données doivent être tenues de les communiquer à toutes les autorités compétentes des États membres où le produit est autorisé.
Om de beschikbare informatie over het gebruik van geneesmiddelen bij de pediatrische populaties te verbeteren, moeten bedrijven die over dergelijke gegevens beschikken, worden verplicht die gegevens in te dienen bij alle bevoegde autoriteiten van de lidstaten waarin het product is toegelaten.

Les mêmes critères doivent être d'application concernant les médicaments destinés à un usage pédiatrique.
Dezelfde criteria dienen te gelden voor geneesmiddelen die bestemd zijn voor kinderen.