1. Après avoir été informée conformément à l'article 107 decies, paragraphe 1, l'Agence informe les titulaires d'autorisation de mise sur le marché concernés et publie, par l'intermédiaire du portail web européen sur la sécurité des médicaments, un avis annonçant l'ouverture de la procédure.
1. In aansluiting op de in artikel 107 decies, lid 1, bedoelde gegevens stelt het Bureau de houders van de desbetreffende vergunning voor het op de markt brengen in kennis en maakt in het openbaar de inleiding van de procedure op het Europese webportaal voor geneesmiddelenveiligheid bekend.