Om bepaalde tekortkomingen in de wetgeving aan te pakken, werden met Verordening (EU) nr. 1259/2013 striktere eisen ingevoerd ten aanzien van:
Zur Beseitigung einiger Mängel in der Rechtsprechung werden mit der Verordnung (EU) Nr. 1259/2013 strengere Vorschriften für folgende Arzneimittel eingeführt: