De toxicologische gegevens moeten informatie bevatten over het metabolisme, de subchronische en chronische toxiciteit, de carcinogene werking, genotoxiciteit, voortplantings- en ontwikkelingstoxiciteit, en zo nodig resultaten van andere onderzoeken.
Die toxikologischen Daten müssen Angaben über die Wirkung auf den Stoffwechsel, mehr oder weniger chronische toxische Wirkungen, krebserregende und genotoxische Wirkung, Störungen der Fruchtbarkeit/Entwicklung und sonstige relevante Studien enthalten.