Traduction de «EDQM » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

Europees Directoraat voor de kwaliteit van medicijnen en gezondheidszorg | EDQM [Abbr.]
Europäische Direktion für die Qualität von Medikamenten | EDQM [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

EDQM-certificaat beschikbaar  JA  NEEN
Zertifikat der EDQM liegt vor  JA  NEIN

(Indien het EDQM-certificaat beschikbaar is, moet het samen met dit beknopte evaluatieverslag worden ingediend.)
(Ein von der EDQM ausgestelltes Zertifikat ist zusammen mit dem vorliegenden zusammenfassenden Bewertungsbericht vorzulegen.)

Voor hulpstoffen in andere toepassingen, zoals levensmiddelen, bestaan er al systemen die gelijkwaardig zijn aan de GFP, zoals HACCP en/of ISO9001/ISO22000 en verplichte EDQM certificatie.
Bei Trägerstoffen, die in anderen Anwendungen, wie zum Beispiel Lebensmitteln, verwendet werden, finden bereits entsprechende Systeme zur Gewährleistung der guten Herstellungspraxis, wie HACCP und/oder ISO9001/ISO22000 sowie die obligatorische EDQM-Zertifizierung, Anwendung.

De JEIF bestaat uit deskundigen van de bevoegde autoriteiten, de WHO, vertegenwoordigers van het Europees Directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit (EDQM) en de officiële controlelaboratoria voor geneesmiddelen (OMCL), vertegenwoordigers van de Commissie, producenten van influenzavaccins en medewerkers van het EMEA.
An dieser Task Force werden Sachverständige der zuständigen Behörden, der WHO, Vertreter der Europäischen Direktion für die Arzneimittelqualität und der amtlichen Laboratorien für Arzneimittelkontrolle, Vertreter der Kommission, Hersteller von Influenzavakzinen und EMEA-Mitarbeiter beteiligt.

Het directoraat-generaal gezondheid en consumentenbescherming van de Europese Commissie werkt met FAO-EUFMD, OIE en EDQM aan een netwerk van laboratoria om de nodige standaardreagentia te produceren en te valideren".
Die Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz der Europäischen Kommission entwickelt in Zusammenarbeit mit der FAO-EUFMD, dem Internationalen Tierseuchenamt (OIE) und EDQM ein Netz von Labors, um die erforderlichen Standard-Reagenzien zu produzieren und zu validieren..".

(4) In januari 2002 heeft de Europese Dienst voor de Kwaliteit van Geneesmiddelen (EDQM) de vierde editie 2002 gepubliceerd van de Europese Farmacopee, waarin onder andere de monografieën 0535 en 0536 inzake "Tuberculin Purified Protein Derivative, Avian and Bovine" (aviaire en boviene PPD-tuberculinen) zijn opgenomen.
(4) Im Januar 2002 hat die Europäische Direktion für Arzneimittelqualität (European Directorate for the Quality of Medicines) die vierte Ausgabe 2002 des Europäischen Arzneibuchs, einschließlich der Monografien 0535 und 0536 für bovines und aviäres PPD-Tuberkulin, herausgegeben.