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EPAR
EPAR-samenvatting
Europees openbaar beoordelingsrapport

Traduction de «Europees openbaar beoordelingsrapport » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Europees openbaar beoordelingsrapport | EPAR [Abbr.]

Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht | EPAR [Abbr.]


Europees openbaar beoordelingsrapport

Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht | EPAR [Abbr.]


EPAR-samenvatting | samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport

Zusammenfassung des EPAR | Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
De amendementen die het Europees Parlement aan het wetgevingsvoorstel van de Europese Commissie heeft aangebracht vestigen er de aandacht op dat de fabrikanten van geneesmiddelen elementaire informatie moeten verstrekken, zoals over de productkenmerken, etikettering, de bijsluiter voor de patiënt en een openbaar toegankelijke versie van het beoordelingsrapport.

Die vom Europäischen Parlament an der Gesetzesvorlage der Europäischen Kommission vorgenommenen Änderungen weisen darauf hin, dass Hersteller von Arzneimitteln grundlegende Informationen bereitstellen müssen. Hierzu zählen die Produktmerkmale, ein Etikett, eine Packungsbeilage und eine öffentlich zugängliche Version des Bewertungsberichts.


De openbare samenvatting van het beoordelingsrapport moet niet worden gehecht aan de Europese vergunning voor het in de handel brengen, aangezien deze al openbaar toegankelijk is via de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Die öffentliche Zusammenfassung des Beurteilungsberichts sollte nicht als Anhang der europäischen Genehmigung für das Inverkehrbringen beigefügt werden, da diese bereits öffentlich über die EMA-Website verfügbar ist.


Dat beoordelingsrapport wordt onverwijld openbaar gemaakt op het Europees webportaal voor geneesmiddelenveiligheid.

Dieser Beurteilungsbericht wird unverzüglich über das europäische Webportal für Arzneimittelsicherheit öffentlich zugänglich gemacht.




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'Europees openbaar beoordelingsrapport' ->

Date index: 2020-12-25
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