Vertaling van "Excipiëns " (Nederlands → Duits) :

TERMINOLOGIE

excipiëns
Hilfsstoff

drager | excipiëns | vehiculum
Arzneiträger | Bindemittel | Trägerstoff

excipiens | bestanddeel van een geneesmiddel
Trägersubstanz | Bindemittel | Hülle einer Arznei

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Uit de aan het Hof overgelegde stukken blijkt dat „capsules met poeder van knoflookextract”, afgezien van een excipiëns, geen enkele stof bevatten die zelf niet voorkomt in knoflook in natuurlijke staat, en dat zij geen bijkomende positieve of negatieve effecten hebben in vergelijking met die welke het gevolg zijn van de consumptie van knoflook in natuurlijke staat.
Den dem Gerichtshof vorliegenden Akten war zu entnehmen, dass die „Knoblauchextraktpulver- .Kapseln“, abgesehen von einem bloßen Hilfsstoff, keine Substanz enthalten, die nicht auch in Knoblauch in seinem natürlichen Zustand enthalten wäre, und dass ihre Einnahme keine zusätzlichen positiven oder negativen Auswirkungen im Vergleich zu dem Verzehr von Knoblauch im natürlichen Zustand hat.

Uit recent onderzoek blijkt dat een voor de voortplanting vergiftige stof als excipiëns wordt gebruikt in meer dan 100 geneesmiddelen.
Jüngste Forschungsarbeiten haben ergeben, dass in mehr als 100 Arzneimitteln ein fortpflanzungsgefährdender Stoff als Hilfsstoff verwendet wurde.

Het kan gerechtvaardigd zijn zulke stoffen te gebruiken als werkzame stoffen, maar dit geldt niet voor gebruik als excipiëns, temeer daar er alternatieven beschikbaar zijn.
Wenngleich es in bestimmten Fällen gerechtfertigt sein kann, solche Stoffe als Wirkstoffe zu verwenden, lässt sich dies für Hilfsstoffe nicht rechtfertigen, zumal Alternativen verfügbar sind.

(35 ter) Gezien de bijzondere gevaren die stoffen die overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG als kankerverwekkend, mutageen of vergiftig voor de voortplanting van categorie 1, 2 of 3 zijn ingedeeld, kunnen opleveren voor de menselijke gezondheid, dient het gebruik hiervan in geneesmiddelen als bestanddelen van het excipiëns of als bestanddelen van het omhulsel te worden verboden.
(35b) In Anbetracht der besonderen Risiken, die Stoffe, die gemäß der Richtlinie 67/548/EWG als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend der Kategorie 1, 2 oder 3 eingestuft sind, für die menschliche Gesundheit mit sich bringen, sollte ihre Verwendung in Arzneimitteln als Bestandteile von Hilfsstoffen oder als Bestandteile des äußeren Überzugs verboten werden.

Een in categorie 3 ingedeelde stof mag worden gebruikt als bestanddeel van het excipiëns of als bestanddeel van het omhulsel van geneesmiddelen, indien het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik de stof heeft geëvalueerd en aanvaardbaar voor gebruik in geneesmiddelen heeft bevonden.
Ein in Kategorie 3 eingestufter Stoff darf als Bestandteil von Hilfsstoffen oder als Bestandteil des äußeren Überzugs bei Arzneimitteln verwendet werden, wenn dieser Stoff vom Ausschuss für Humanarzneimittel bewertet und für annehmbar für die Verwendung in Arzneimitteln befunden wurde.

Het gebruik van CMR-stoffen als excipiëns heeft geleid tot een grote mate van blootstelling aan dergelijke stoffen.
Die Verwendung von krebserzeugenden, erbgutverändernden oder fortpflanzungsgefährdenden Stoffen als Hilfsstoffe hat zu einer sehr hohen Belastung durch diese Stoffe geführt.

Een excipiëns dat voor de eerste keer voor farmaceutische doeleinden wordt gebruikt, wordt als werkzame stof behandeld.
Ein im pharmazeutischen Bereich erstmalig angewandter Hilfsstoff ist wie ein Wirkstoff zu behandeln.

Een kwalitatieve bepaling en een controle van de bovenste grenswaarde zijn verplicht voor elke antioxidant en voor elk excipiëns die fysiologische functies ongunstig kunnen beïnvloeden, waarbij ook een controle verplicht is van de onderste grenswaarde voor antioxidanten op het tijdstip dat zij vrijkomen.
Die Identitätsprüfung und die Bestimmung eines oberen Grenzwerts sind für alle Antioxidantien und alle Hilfsstoffe erforderlich, die die physiologischen Funktionen beeinträchtigen könnten; außerdem ist für Antioxidantien zum Zeitpunkt der Freigabe auch ein unterer Grenzwert zu bestimmen.

Een kwalitatieve bepaling en een controle van de onderste en bovenste grenswaarde zijn verplicht voor elk afzonderlijk antimicrobiologisch conserveermiddel en voor elk excipiëns dat de biologische beschikbaarheid van een werkzame stof kan beïnvloeden, tenzij de biologische beschikbaarheid door andere in aanmerking komende proeven wordt gewaarborgd.
Eine Identitätsprüfung und die Bestimmung des oberen und des unteren Grenzwerts sind für jeden einzelnen antimikrobiellen Konservierungsstoff und für alle Hilfsstoffe vorgeschrieben, die die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs beeinträchtigen könnten, sofern die Bioverfügbarkeit nicht durch andere geeignete Prüfungen gewährleistet ist.

Deze tests zijn noodzakelijk om de controle op de overeenstemming van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik met de formule mogelijk te maken, wanneer de aanvrager, bij wijze van uitzondering, voor het eindproduct een analysemethode indient die niet de kwantitatieve analyse van alle werkzame stoffen (of van alle bestanddelen van het excipiëns waarvoor dezelfde eisen gelden als voor de werkzame stoffen) omvat.
Diese Kontrollen sind unerlässlich, um die Übereinstimmung des Tierarzneimittels mit der Zusammensetzung nachprüfen zu können, wenn der Antragsteller ausnahmsweise eine Methode zur analytischen Prüfung des Fertigerzeugnisses vorschlägt, die keine Bestimmung der Gesamtheit der Wirkstoffe (oder der Bestandteile des Hilfsstoffs, für welche die gleichen Anforderungen gelten wie für die Wirkstoffe) vorsieht.