Traduction de «PRAC » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

regelgevingsprocedure met toetsing | PRAC [Abbr.] | RPT [Abbr.]
Regelungsverfahren mit Kontrolle

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

iii) het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking ("PRAC") adviseert het CHMP op het gebied van geneesmiddelenbewaking.
(iii) der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz („PRAC“) spricht Empfehlungen in Pharmakovigilanzfragen an den CHMP aus.

Het PRAC wordt pas in juli 2012 opgericht en de termijn van twaalf maanden moet dus op die datum ingaan.
Der Ausschuss wird erst im Juli 2012 eingesetzt, und daher sollte die 12-Monatsfrist erst ab diesem Zeitpunkt laufen.

De vier aanvullende amendementen die zij voorstelt en die volledig worden toegelicht onder elk artikel hebben tot doel de formulering te verduidelijken, te waarborgen dat de werklast van het PRAC (Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) binnen de perken blijft en ervoor te zorgen dat patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg volledig betrokken worden bij de geneesmiddelenbewaking.
Mit den vier zusätzlichen Änderungsanträgen, die vorgeschlagen und in der Begründung zum jeweiligen Artikel im Detail erläutert werden, soll der Wortlaut verbessert und sichergestellt werden, dass die Arbeitsbelastung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) bewältigbar bleibt sowie dass Patienten und Angehörige von Gesundheitsberufen umfassend in die Pharmakovigilanz einbezogen werden.

De vijf aanvullende amendementen die zij voorstelt en die volledig worden toegelicht onder elk artikel hebben tot doel de formulering te verduidelijken, te waarborgen dat de werklast van het PRAC (Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) binnen de perken blijft en ervoor te zorgen dat patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg volledig betrokken worden bij de geneesmiddelenbewaking.
Mit den fünf zusätzlichen Änderungsanträgen, die vorgeschlagen und in der Begründung zum jeweiligen Artikel im Detail erläutert werden, soll der Wortlaut verbessert und sichergestellt werden, dass die Arbeitsbelastung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) bewältigbar bleibt und dass Patienten und Angehörige von Gesundheitsberufen umfassend in die Pharmakovigilanz einbezogen werden.

Het standpunt van het Comité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) moet meer gewicht geven aan de coördinatiegroep en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat als enige de aanbeveling van het PRAC moet kunnen terugdraaien als dit besluit op grond van argumenten op het vlak van wetenschap en volksgezondheid kan worden gerechtvaardigd.
Der Standpunkt des PRAC sollte im Vergleich zur Meinung der Koordinierungsgruppe oder des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) mehr Gewicht haben, und die Gremien sollten nur gegen die Empfehlung des PRAC entscheiden können, wenn sich ihre Entscheidung mit wissenschaftlichen Argumenten und dem Schutz der öffentlichen Gesundheit begründen lässt.

De rapporteur stelt vast dat het Wetenschappelijk, Technisch en Economisch Comité voor de visserij (WTECV) en de regionale adviesraad voor de pelagische bestanden (Pelagic Regional Advisory Council, PRAC) niet meer in het Commissievoorstel voorkomen.
Der Berichterstatter stellt fest, dass der Wissenschafts-, Technik- und Wirtschaftsausschuss für Fischerei (STECF) und der Regionalbeirat „Pelagische Arten“ (PRAC) nicht mehr im Kommissionsvorschlag aufscheinen.