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Parallelimport
Parallelinvoer
Vergunning voor parallelinvoer

Vertaling van "Parallelinvoer " (Nederlands → Duits) :

TERMINOLOGIE


parallelimport | parallelinvoer

Paralleleinfuhr | Parallelimport


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Bij de parallelinvoer en -uitvoer van geneesmiddelen gaat het om een wettige vorm van handel op de interne markt; de lidstaten kunnen de uitvoer van geneesmiddelen naar andere landen evenwel aan banden leggen wanneer dit noodzakelijk is om de volksgezondheid te beschermen.

Der Parallelimport- bzw. -export von Arzneimitteln ist eine legale Form des Handels im Binnenmarkt; Mitgliedstaaten können jedoch den Export von Arzneimitteln in andere Länder beschränken, wenn dies zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erforderlich ist.


Met het oog op de traceerbaarheid van de parallelinvoer moeten houders van rechten en hun vertegenwoordigers de douane alle relevante informatie verstrekken voor de vaststelling van echte producten, zoals merktekens en de erkende distributeurs.

Um die Verfolgbarkeit von Parallelimporten zu vereinfachen, sollten Rechtsinhaber und ihre Vertreter den Zollbehörden alle für die Identifizierung der Originalprodukte notwendigen Informationen, wie Kennzeichnungen und zugelassene Vertriebshändler, zur Verfügung stellen.


In meerdere lidstaten is parallelinvoer krachtens de materiële wetgeving reeds verboden en douaneautoriteiten dienen in staat te worden gesteld om het materiële intellectuele-eigendomsrecht te handhaven.

Paralleleinfuhren sind nach den materiellrechtlichen Vorschriften mehrerer Mitgliedstaaten illegal, und die Zollbehörden sollten in die Lage versetzt werden, das materielle Recht des geistigen Eigentums durchzusetzen.


Doordat via parallelinvoer binnengebrachte goederen vaak vermengd zijn met nagemaakte goederen en niet of nauwelijks onder kwaliteitscontrole staan, misleiden ze de consument en vormen ze een gevaar voor zijn gezondheid en veiligheid.

Durch Paralleleinfuhren, häufig vermengt mit gefälschten Waren und ohne Qualitätskontrollen, werden die Verbraucher getäuscht und Gefahren für ihre Gesundheit und ihre Sicherheit ausgesetzt.


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Om ongegronde verbeurdverklaring te vermijden moeten houders van rechten de douane alle informatie verstrekken die nodig is om de douane in staat te stellen beslag te leggen op parallelinvoer aan de grens.

Um unbegründete Beschlagnahmen zu verhindern, sollten Rechteinhaber den Zollbehörden alle notwendigen Informationen zur Verfügung stellen, um sie in die Lage zu versetzen, Parallelimporte an der Grenze zu beschlagnahmen.


Het begrip « parallelinvoer » wordt in artikel 1, 1°, van het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik gedefinieerd als :

Der Begriff « Parallelimport » wird in Artikel 1 Nr. 1 des königlichen Erlasses vom 19. April 2001 über den Parallelimport von Humanarzneimitteln und über den Parallelvertrieb von Humanarzneimitteln und Tierarzneimitteln definiert als:


De parallelinvoer van een geneesmiddel is zelfs mogelijk wanneer de referentievergunning is ingetrokken. De vergunning voor parallelinvoer kan uitsluitend worden ingetrokken indien die maatregel om redenen van bescherming van de volksgezondheid gerechtvaardigd is.

Die Paralleleinfuhr eines Arzneimittels ist selbst dann möglich, wenn die Referenzgenehmigung zurückgezogen wurde, und die Genehmigung für Paralleleinfuhren darf nur dann zurückgezogen werden, wenn eine solche Maßnahme aus Gründen des Schutzes der öffentlichen Gesundheit gerechtfertigt ist.


Sinds de goedkeuring van de mededeling in 1982 heeft het Hof een groot aantal vraagstukken betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen behandeld. Het heeft bevestigd dat voor de parallelinvoer van geneesmiddelen een vergunning nodig is die op basis van een vereenvoudigde procedure wordt verleend wanneer de autoriteiten van de lidstaat van bestemming al beschikken over de voor de bescherming van de volksgezondheid vereiste informatie.

Seit der Annahme der Mitteilung der Kommission von 1982 hat der Gerichtshof zahlreiche Fragen bezüglich Paralleleinfuhren von Arzneimitteln behandelt und bestätigt, dass für ein parallel eingeführtes Arzneimittel eine Genehmigung nach einem vereinfachten Verfahren gewährt werden kann, wenn die Behörden des Einfuhrmitgliedstaats bereits über die zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erforderlichen Informationen verfügen.


Het Hof heeft in het bijzonder bepaald dat de parallelinvoer van een geneesmiddel zelfs mogelijk is wanneer de referentievergunning is ingetrokken en dat de vergunning voor parallelinvoer uitsluitend kan worden ingetrokken wanneer dat om redenen van bescherming van de volksgezondheid, overeenkomstig artikel 30 van het EG-Verdrag, gerechtvaardigd is [18].

Insbesondere hat der Gerichtshof festgestellt, dass die Paralleleinfuhr eines Arzneimittels auch möglich ist, wenn die Referenzgenehmigung zurückgezogen wurde, und die Genehmigung für Paralleleinfuhren darf gemäß Artikel 30 EG-Vertrag nur dann zurückgezogen werden, wenn eine solche Maßnahme aus Gründen des Schutzes der öffentlichen Gesundheit gerechtfertigt ist [18].


MEDEDELING VAN DE COMMISSIE - over de parallelinvoer van farmaceutische specialiteiten waarvoor al een vergunning voor het in de handel brengen is verleend

MITTEILUNG DER KOMMISSION - Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist




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