Redactionele opmerking: De rest van de richtlijn en van verordening (EG) nr. 726/2004 moet dienovereenkomstig worden aangepast als dit amendement wordt aangenomen.
Dies entspricht auch der englischen Fassung („adverse drug reaction“). Redaktioneller Hinweis: Im restlichen Richtlinientext und auch in der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 sind bei Annahme entsprechende Folgeänderungen erforderlich.