Traduction de «Werkgroep Geneesmiddelenbewaking » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

Werkgroep Geneesmiddelenbewaking | PhVWP [Abbr.]
Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz | PhVWP [Abbr.]

geneesmiddelenbewaking garanderen | geneesmiddelenbewaking verzekeren
Arzneimittelüberwachung sichern | Pharmakovigilanz sichern

geneesmiddelenbewaking
Pharmakovigilanz

Werkgroep Handvest | Werkgroep opneming van het Handvest/toetreding tot het Europees Verdrag tot bescherming van de rechten van de mens | Werkgroep opneming van het Handvest/toetreding tot het EVRM
Gruppe Charta | Gruppe Einbeziehung der Charta/Beitritt zur Europäischen Menschenrechtskonvention (EMRK)

werkgroep
Arbeitsgruppe

Werkgroep | Werkplaats | Workshop
Workshop

Provinciale Technische Werkgroep
Technische Arbeitsgruppe der Provinz

Sector Registratiezaken en Geneesmiddelenbewaking
Bereich Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und Pharmakovigilanz

wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking | wetgeving inzake medicatiebewaking
Arzneimittelüberwachungsgesetz | Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz

Intergouvernementele Werkgroep inzake klimaatverandering [ IPCC [acronym] ]
Zwischenstaatliche Sachverständigengruppe für Klimaänderungen [ IPCC [acronym] ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In het onderhavige geval was er geen aanleiding voor optreden op EU-niveau, gezien de conclusies van de Werkgroep geneesmiddelenbewaking en het feit dat er indertijd geen uiteenlopende besluiten werden genomen door de lidstaten naar aanleiding van de discussies in de werkgroep.
In diesem Fall wurden angesichts der Schlussfolgerungen der Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz und der Tatsache, dass zu diesem Zeitpunkt keine abweichenden Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten als Reaktion auf die Diskussionen der Arbeitsgruppe ergingen, keine Maßnahmen auf EU-Ebene ergriffen.

De rapporteur acht het terecht dat de Commissie de bestaande werkgroep Geneesmiddelenbewaking wil vervangen door het Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking.
Die Kommission hat die bestehende Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz durch einen Ausschuss mit der Bezeichnung „Beratender Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz“ (PRAC) ersetzt.

De Commissie heeft het juiste besluit genomen door de bestaande Werkgroep geneesmiddelenbewaking te vervangen door het Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAAC).
Die Kommission hat richtig entschieden, indem sie die bestehende Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz durch den Beratenden Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAAC) ersetzt hat.

1. de officiële oprichting van een Europees raadgevend risicobeheersingscomité (PRAAC) dat in feit niet meer gezag of autonomie heeft dan de huidige werkgroep geneesmiddelenbewaking levert geen reële toegevoegde waarde op;
1. Die formelle Einsetzung eines europäischen Beratenden Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAAC), der nicht mehr reale Befugnisse und Autonomie als die derzeitige Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz besitzt, bringt keinen bedeutenden Mehrwert.

Deze evaluatie wordt beoordeeld door de Werkgroep geneesmiddelenbewaking van het Bureau.
Diese Beurteilung wird von der Arbeitsgruppe "Pharmakovigilanz" der Agentur geprüft.

Naar verwachting zullen de wijzigingen in de comitéstructuur van het EMEA voor geneesmiddelenbewaking (waaronder de vervanging van de bestaande werkgroep) geen kostentoename ten opzichte van de huidige situatie meebrengen.
Die Änderung der bei der EMEA für die Pharmakovigilanz eingerichteten Ausschussstruktur (einschließlich Ersatz der bestehenden Arbeitsgruppe) wird voraussichtlich keine zusätzlichen Kosten verursachen.