Traduction de «aanvraagdossier bevat » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

virale subunit die geattenueerde vaccinia bevat | virale subunit die verzwakte vaccinia bevat
Virus-Untereinheit,die auf einem abgeschwächten Vacciniavirus ausgeprägt wird

Bevat lood. Mag niet worden gebruikt voor voorwerpen waarin kinderen kunnen bijten of waaraan kinderen kunnen zuigen. Let op! Bevat lood.
Enthält Blei. Nicht für den Anstrich von Gegenständen verwenden, die von Kindern gekaut oder gelutscht werden könnten. Achtung! Enthält Blei.

experimenteel vaccin dat dood HIV bevat | experimenteel vaccin dat gedood HIV bevat
experimenteller Impfstoff aus abgetöteten HIV-Partikeln

aanvraagdossier
Antragsakte

adrenolyticum | middel dat adrenaline bevat
Adrenolytikum | Stoff | der die Wirkung adrenergischer Stoffe aufhebt

cytochroom | giststof die ijzer bevat
Cytochrom |

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het aanvraagdossier bevat het overeenkomstig de bepalingen van artikel 7 opgemaakte bestek, de desbetreffende bijlagen en de naam van de certificerende instelling(en) die zich kandidaat gesteld heeft (hebben) voor de certificering van de producten van gedifferentieerde kwaliteit die in het bestek opgenomen zijn.
Die Antragsakte umfasst das nach den Bestimmungen von Artikel 7 verfasste Lastenheft, seine Anlagen und die Bezeichnung der bescheinigenden Einrichtung(en), die sich beworben hat bzw. haben, um die Zertifizierung der nach dem Lastenheft hergestellten Produkte von differenzierter Qualität durchzuführen.

Het aanvraagdossier bevat minstens de volgende elementen :
Die Antragsakte enthält mindestens folgende Elemente:

Het aanvraagdossier bevat een verantwoording van de aanvraag overeenkomstig de definitie van het openbaar gebruik zoals bedoeld in artikel 2, 8°.
Die Beantragungsakte enthält eine Begründung des Antrags gemäß der Definition der öffentlichen Benutzung, so wie sie in Artikel 2, 8° vorgesehen ist.

Het aanvraagdossier bevat de volgende elementen :
Die Antragsakte enthält folgende Elemente:

(34) Richtlijn 87/153/EEG van de Raad van 16 februari 1987 tot vaststelling van richtsnoeren voor de beoordeling van toevoegingsmiddelen in diervoeding(11) bevat richtsnoeren voor de presentatie van een aanvraagdossier ten behoeve van de lidstaten.
(34) Die Richtlinie 87/153/EWG des Rates vom 16. Februar 1987 zur Festlegung von Leitlinien zur Beurteilung von Zusatzstoffen in der Tierernährung(11) enthält an die Mitgliedstaaten gerichtete Leitlinien für die Erstellung der Antragsdossiers.

(34) Richtlijn 87/153/EEG van de Raad van 16 februari 1987 tot vaststelling van richtsnoeren voor de beoordeling van toevoegingsmiddelen in diervoeding bevat richtsnoeren voor de presentatie van een aanvraagdossier ten behoeve van de lidstaten.
(34) Die Richtlinie 87/153/EWG des Rates vom 16. Februar 1987 zur Festlegung von Leitlinien zur Beurteilung von Zusatzstoffen in der Tierernährung enthält an die Mitgliedstaaten gerichtete Leitlinien für die Erstellung der Antragsdossiers.

(33) Richtlijn 87/153/EEG van de Raad van 16 februari 1987 tot vaststelling van richtsnoeren voor de beoordeling van toevoegingsmiddelen in diervoeding bevat richtsnoeren voor de presentatie van een aanvraagdossier ten behoeve van de lidstaten.
(33) Die Richtlinie 87/153/EWG des Rates vom 16. Februar 1987 zur Festlegung von Leitlinien zur Beurteilung von Zusatzstoffen in der Tierernährung enthält an die Mitgliedstaaten gerichtete Leitlinien für die Erstellung der Antragsdossiers.

—wordt onder „vaccinantigeenbasisdossier” verstaan een op zichzelf staand deel van het aanvraagdossier van een vergunning voor het in de handel brengen van een vaccin, dat alle relevante biologische, farmaceutische en chemische informatie bevat over de werkzame stoffen die deel van het geneesmiddel uitmaken.
—Unter einer Impfantigen-Stammdokumentation ist ein eigenständiger Teil des Dossiers eines Zulassungsantrags für einen Impfstoff zu verstehen, in dem alle sachdienlichen biologischen, pharmazeutischen und chemischen Angaben zu jedem Wirkstoff, der Bestandteil dieses Arzneimittel ist, enthalten sind.

Voor de toepassing van deze bijlage wordt onder „basisdossier vaccinantigeen” verstaan een op zichzelf staand deel van het aanvraagdossier van een vergunning voor het in de handel brengen van een vaccin, dat alle relevante informatie over kwaliteit bevat over de werkzame stoffen die deel van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik uitmaken.
Im Sinne dieses Anhangs ist unter einer Impfantigen-Stammdokumentation ein eigenständiger Teil des Antragsdossiers für einen Impfstoff zu verstehen, in dem alle sachdienlichen Angaben zur Qualität jedes einzelnen Wirkstoffs, der Bestandteil dieses Tierarzneimittels ist, enthalten sind.

Het aanvraagdossier van een vergunning voor het in de handel brengen van een vaccin bevat, met uitzondering van influenzavaccins voor mensen, een vaccinantigeenbasisdossier voor elk vaccinantigeen dat een werkzame stof van het vaccin is.
Das Dossier für einen Antrag auf Zulassung anderer Impfstoffe als Influenzavakzine für den Menschen muss für jedes Impfantigen, das Wirkstoff dieses Vakzins ist, eine Impfantigen-Stammdokumentation beinhalten.