Als er farmacodynamische/farmacokinetische interacties zij
n tussen de stof en andere geneesmiddelen of stoffen als alcohol, cafeïne, tabak of nicotine, waarvan kan worden aangenomen dat zij gelijktijdig worden gebruikt, of als der
gelijke interacties waarschijnlijk zijn, moeten deze worden beschreven en besproken; het gaat hierbij vooral om de klinische relevantie en de samenhang met de vermelding van interacties in de
samenvatting van de kenmerken van het p ...[+++]roduct die overeenkomstig artikel 11, punt 5.6, wordt ingediend.W
enn eine pharmakodynamische und/oder pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen der Substanz und häufig glei
chzeitig genommenen anderen Arzneimitteln oder Substanzen wie Alkohol, Koffein, Tabak oder N
ikotin besteht oder wahrscheinlich ist, ist diese zu beschreiben und/oder zu diskutieren, insbesondere im Hinblick auf ihre klinische Relevanz und in Bezug auf die Angaben zu medizinischen Wechselwirkungen in der Zusammenfassung der Erzeugnismerkmale gemä
...[+++]ß Artikel 11 Nr. 5. 6.