Vertaling van "anderszins legale geneesmiddelen kwalitatieve tekortkomingen " (Nederlands → Duits) :

In het geval dat toegestane of anderszins legale geneesmiddelen kwalitatieve tekortkomingen vertonen als gevolg van fouten bij de fabricage of de behandeling daarna, moet de desbetreffende wetgeving van de Unie of van de lidstaten van toepassing zijn.
Für zugelassene oder anderweitig rechtmäßige Arzneimittel mit Qualitätsmängeln, die aufgrund von Fehlern bei der Herstellung oder der anschließenden Handhabung aufgetreten sind, sollten die einschlägigen Rechtsvorschriften der Union oder nationalen Rechtsvorschriften gelten.

Partijen die onder de norm blijven, kwalitatieve tekortkomingen of niet naleving van verantwoorde productiemethoden/ verantwoorde distributiemethoden (GMP/GDP) in legale geneesmiddelen worden niet als vervalst beschouwd.
Im Fall von unzulänglichen Produktserien oder Qualitätsmängeln oder der Nichteinhaltung der guten Herstellungspraxis bzw. der guten Vertriebspraxis im Zusammenhang mit legalen Arzneimitteln gilt eine Fälschung nicht als gegeben.

Voorts mogen toegelaten of anderszins legale producten met kwaliteitsgebreken, en geneesmiddelen die door fouten bij de vervaardiging of daaropvolgende behandeling niet beantwoorden aan goede fabricage- of distributiepraktijken, niet met vervalste geneesmiddelen worden verward.
Zudem sollten zugelassene oder anderweitig rechtmäßige Arzneimittel mit Qualitätsmängeln und Arzneimittel, die aufgrund von Fehlern bei der Herstellung oder der anschließenden Handhabung nicht den Anforderungen der guten Herstellungspraxis oder der guten Vertriebspraxis entsprechen, nicht mit gefälschten Arzneimitteln gleichgesetzt werden.