O. overwegende dat de basisconcepten van validatie en wettelijke aanvaarding op nationaal, communautair en internationaal niveau niet op uniforme wijze worden toegepast en dat in de EU-wetgeving geen definitie is opgenomen van 'validatie' (of criteria voor personen die valideren) noch van 'regelgevende (of wettelijke) aanvaarding';
O. in der Erwägung, dass es auf nationaler, internationaler und Gemeinschaftsebene keine einheitliche Basis für die Validierung und die rechtliche Anerkennung gibt und dass in den Rechtsvorschriften der EU keine Definitionen für „Validierung“ (oder Kriterien für diejenigen, die Validierungen durchführen) oder „regulatorische (oder rechtliche) Anerkennung“ festgelegt wurden,
