De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet rekening houden met eventuele wetenschappelijke en technische ontwikkelingen nadat de vergunning is verleend en de benodigde wijzigingen aanbrengen in de fabricage- en controlesystemen.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat den Stand von Wissenschaft und Technik nach Erhalt der Genehmigung zu berücksichtigen und die erforderlichen Änderungen in Bezug auf seine Herstellungs- und Kontrollsysteme vorzunehmen.
