Traduction de «bevoegde autoriteiten onaangekondigde » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

verklaring van de bevoegde autoriteiten
Bescheinigung der zuständigen Behörden

bevoegde autoriteiten | bevoegde instantie
zuständige Behörde

vergunning van de bevoegde autoriteiten
Bewilligung durch die zustaendigen Behoerden

visum van de bevoegde autoriteiten
Sichtvermerk der zustaendigen Behoerden

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

3. Naast de regelmatige audit kunnen de bevoegde autoriteiten onaangekondigde inspecties organiseren om na te gaan of deze verordening daadwerkelijk ten uitvoer wordt gelegd en de daarin vervatte normen worden nageleefd.
3. Zusätzlich zu den regelmäßigen Überprüfungen können die zuständigen Behörden unangekündigte Inspektionsbesuche durchführen, um die Einhaltung der in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen zu überprüfen.

(b) uitvoeren van passende laboratoriumtests op monsters van vervaardigde hulpmiddelen van klasse D, dit op verzoek van de bevoegde autoriteiten op monsters die zijn ingezameld tijdens markttoezichtactiviteiten in het kader van artikel 65, en op verzoek van de aangemelde instanties op monsters die zijn ingezameld tijdens onaangekondigde inspecties in het kader van bijlage VIII, afdeling 4.4 ;
(b) Durchführung geeigneter Laborprüfungen an Stichproben von hergestellten Klasse-D-Produkten, auf Ersuchen von zuständigen Behörden an Stichproben, die bei Marktüberwachungsaktivitäten im Rahmen von Artikel 65 gesammelt wurden, und auf Ersuchen von benannten Stellen an Stichproben, die bei unangekündigten Inspektionen gemäß Anhang VIII Abschnitt 4.4 gesammelt wurden ;

In geval van gegronde bezorgdheid verrichten de bevoegde autoriteiten ook onaangekondigd inspecties bij in derde landen gevestigde fabrikanten van werkzame bestanddelen die bij de vervaardiging van de geneesmiddelen als grondstof worden gebruikt en van hulpstoffen.
Die zuständige Behörde führt auch unangemeldete Inspektionen in den Räumlichkeiten von in Drittstaaten ansässigen Herstellern durch, die dort die als Ausgangsstoffe verwendeten Wirkstoffe und Trägerstoffe herstellen.“