De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is voorts verplicht alle vermoedelijke ernstige bijwerkingen en bijwerkingen bij de mens in verband met het gebruik van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat hij daarvan op de hoogte is, te registeren en deze onmidd
ellijk en uiterlijk binnen vijftien kalenderdagen na ontvangst van de informat
ie te melden aan de bevoegde instantie van elke lidstaat ...[+++] waar het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is toegelaten.Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbri
ngen erfasst ebenso alle Vermutungen von schwerwiegenden Nebenwirkungen und Nebenwirkungen beim Menschen, die aufgrund der Verwendung von Tierarzneimittel
n auftreten und von denen er vernünftigerweise Kenntnis haben konnte, und teilt diese der zustän
digen Behörde jedes Mitgliedstaates, in dem das Tierarzneimittel zugelassen ist, spätestens innerhalb von 15 Kalende
...[+++]rtagen nach Bekanntwerden mit.