In de aanv
raag moet duidelijk zijn aangegeven wat het toepassingsgebied is, zij
moet onderzoeken en gegevens bevatten waaruit de veiligh
eid van het product blijkt, de vertrouwelijke delen moeten
duidelijk als zodanig zijn aangegeven en zij moet een
monitoringplan, een voorstel voor etik ...[+++]ettering en een detectiemethode omvatten.
In dem Antrag muss eindeutig angegeben sein, auf welche Verwendungszwecke er sich bezieht, außerdem muss er Studien und Daten enthalten, aus denen die Sicherheit des Produkts hervorgeht, Angaben dazu, welche Informationen vertraulich sind, sowie einen Überwachungsplan, einen Kennzeichnungsvorschlag und ein Nachweisverfahren.