Traduction de «bloed bereide produkten » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

geneesmiddel dat is afgeleid van menselijk plasma | uit menselijk bloed bereid geneesmiddel
Arzneimittel aus Blut | Blutderivat-Medikament

bloedproduct van menselijke oorsprong | uit menselijk bloed bereid product
aus menschlichem Blut bestehendes medizinisches Erzeugnis

uit bloed of plasma bereid geneesmiddel
Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

...ziening met bloed en uit bloed bereide produkten in de Lid-Staten en in de Gemeenschap, met name via samenwerking tussen de Lid-Staten ; WIJST EROP dat de inspanningen ter bevordering van de kwaliteit en de veiligheid van de inzameling van bloed bijdragen tot de preventie van Aids en van andere besmettelijke ziekten ; WIJST EROP dat Richtlijn 89/381/EEG [1] , waarbij de werkingssfeer van de Richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG betreffende farmaceutische specialiteiten wordt verruimd, speciale bepalingen bevat voor uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen, en uitsluitend op deze produkten van toepassing is ; KOMT OVEREEN dat er een strategie moet worden uitgestippeld om het vertrouwen in de veiligheid van de bloedtransfusieketen te versterken en de zelfvoorziening in de Gemeenschap te bevorderen ; KOMT OVEREEN dat daartoe de voornaamste activiteiten, met volledige inachtneming van de werkzaamheden van de Raad van Europa, met name het volgende kunnen inhouden : - opstelling van gemeenschappelijke beleidslijnen en procedures voor het selecteren van donoren voor de diverse bloedinzamelingscentra ; - toepassing van doeltreffende, gevalideerde en betrouwbare tests ; - hanteren en verder ontwikkelen van criteria voor kwaliteitsbeoordeling en van goede praktijken met betrekking tot de inzameling, de verwerking en de transfusie van bloed en bloedprodukten alsmede van procedures voor het volgen van de patiënten ; - opzetten van een bloedbewakingssysteem op basis van de bestaande netwerken voor het vergaren van epidemiologische gegevens met betrekking tot de bloedtransfusieketen ; - bevordering, onder de gezondheidswerkers, van een optimaal gebruik van bloed en bloedprodukten ; - ontwikkeling van basiscriteria voor de inspectie en voor de opleiding van inspecteurs ; - de verspreiding onder het publiek van informatie over bloed en bloed- produkten en over inzamelings-, verwerkings- en transfusieprocedures ; VERZOEKT DE COMMISSIE : - haar samenwerking met de Lid-Staten voort te zetten ten einde een strategie te bepalen om het vertrouwen in de veiligheid van de bloedtransfusieketen te versterken en om de zelfvoorziening in de Gemeenschap door middel van vrijwillige en gratis afgifte te bevorderen, en de Raad geregeld verslag uit te brengen over de geboekte vooruitgang, - haar samenwerking met de Raad van Europa op het gebied van bloedtransfusie voort te zetten, - op bovengenoemde specifieke gebieden passende voorstellen in te dienen om het optreden van de Lid-Staten te ondersteunen en de ontwikkeling van een gecoördineerde aanpak op het gebied v ...
...edstaaten und der Gemeinschaft mit Blut und Blutderivaten anzustreben ist, insbesondere durch die Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten und unter Wahrung des Grundsatzes der freiwilligen und unentgeltlichen Blutspende; BETONT, daß die Bemühungen zur Förderung der Qualität und Sicherheit bei der Sammlung von Blut zur Prävention von AIDS und anderen übertragbaren Krankheiten beitragen; WEIST DARAUF HIN, daß die Richtlinie 89/381/EWG [1] , die den Anwendungsbereich der Richtlinien 65/65/EWG und 75/319/EWG über Arzneispezialitäten erweitert, indem sie besondere Vorschriften für Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma vorsieht, ausschließlich für diese Erzeugnisse gilt; KOMMT ÜBEREIN, daß eine Strategie zur Stärkung des Vertrauens in die Sicherheit der Bluttransfusionskette und zur Förderung der Selbstversorgung in der Gemeinschaft festgelegt werden muß; KOMMT ÜBEREIN, daß zu diesem Zweck unter voller Berücksichtigung der Arbeiten des Europarates in erster Linie insbesondere folgende Maßnahmen ergriffen werden könnten: - Entwicklung von Strategien und einheitlichen Verfahren zur Auswahl der Spender für die verschiedenen Blutsammeleinrichtungen; - Anwendung von wirksamen, anerkannten und zuverlässigen Screening-Tests; - Anwendung und Entwicklung von Kriterien für die Qualitätsbewertung und einer guten Praxis bei der Sammlung, der Verarbeitung und der Transfusion von Blut und Blutprodukten sowie von Verfahren zur weiteren Beobachtung der Patienten; - Einführung eines Hämovigilanzsystems für die Sammlung von epidemiologischen Daten in Verbindung mit der Bluttransfusionskette auf der Grundlage der bestehenden Netze; - Förderung der optimalen Verwendung von Blut und Blutprodukten durch das Gesundheitspersonal; - Entwicklung von Grundkriterien für die Inspektionen und für die Ausbildung von Inspektoren; - Verbreitung von für die breite Öffentlichkeit bestimmten Informationen über Blut und Blutprodukte sowie über die Verfahren für die Sammlung, Verarbeitung und Transfusion; ERSUCHT DIE KOMMISSION, - ihre Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Festlegung einer Strategie zur Stärkung des Vertrauens in die Sicherheit der Bluttransfusionskette sowie zur Förderung der Selbstversorgung in der Gemeinschaft durch freiwillige und unentgelt- liche Blutspenden fortzusetzen und ihm regelmäßig über die dabei verzeichneten Fortschritte Bericht zu erstatten, - ihre Zusammenarbeit mit dem Europarat im Bereich der Bluttransfusion forzusetzen, - in den obengenannten spezifischen Bereichen entsprechende Vorschläge mit dem Ziel vorzulege ...

Overwegende dat de Gemeenschap de inspanningen van de Raad van Europa ter bevordering van de vrijwillige en gratis afgifte van bloed of plasma, om in de gehele Gemeenschap te streven naar zelfvoorziening inzake het aanbod van uit bloed bereide produkten en om te zorgen voor de inachtneming van ethische beginselen bij de handel in therapeutische stoffen van menselijke oorsprong, ten volle ondersteunt;
Die Gemeinschaft unterstützt uneingeschränkt die Bemühungen des Europarates zur Förderung der freiwilligen, unentgeltlichen Blut- und Blutplasmaspende, um die Selbstversorgung der gesamten Gemeinschaft mit aus Blut bestehenden Erzeugnissen zu verwirklichen und die Einhaltung ehtischer Grundsätze beim Handel mit therapeutischen Substanzen menschlichen Ursprungs zu gewährleisten.

De bepalingen van de monografieën voor farmaceutische vormen, immunologische serums, vaccins en radiofarmaceutische preparaten van de Europese farmacopee of, in andere gevallen, van de farmacopee van een Lid-Staat zijn van toepassing op alle daarin gedefinieerde produkten. Voor alle controles op biologische geneesmiddelen zoals vaccins, serums, toxinen, allergene produkten en uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen, die niet in de Europese farmacopee of, in andere gevallen, in de farmacopee van een Lid-Staat zijn gespecificeerd, dienen de als aanbevelingen in de "Requirements for biological substances" van de WHO gepubliceerde procedures en aanvaardbaarheidscriteria als richtsnoeren.
Die Bestimmungen der Monographien für pharmazeutische Formen, Immunseren, Impfstoffe und radiopharmazeutische Zubereitungen des Europäischen Arzneibuchs oder des Arzneibuchs eines Mitgliedstaates gelten für alle darin aufgeführten Erzeugnisse. Für alle Kontrollen an biologischen Arzneimitteln, wie Impfstoffen, Seren, Toxinen, Allergenen und aus menschlichem Blut oder Blutplasma hergestellten Arzneimitteln, die nicht im Europäischen Arzneibuch oder im Arzneibuch eines Mitgliedstaates aufgeführt sind, müssen die als Empfehlungen in den WHO-Anforderungen an Biologische Substanzen veröffentlichten Verfahren und Akzeptanzkriterien als Leitlinien herangezogen werden.

3. Voor biologische geneesmiddelen zoals vaccins, serums, toxinen, allergene produkten en uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen kan het nodig zijn de in dit deel vermelde eisen voor bepaalde produkten aan te passen; de aanvrager dient dan ook een motivering te geven voor het uitgevoerde onderzoekprogramma.
3. Für biologische Arzneimittel, wie Impfstoffe, Seren, Toxine, Allergene und aus menschlichem Blut oder Blutplasma hergestellte Arzneimittel müssen die Anforderungen dieses Teils möglicherweise den einzelnen Erzeugnissen angepasst werden; daher ist das durchgeführte Versuchsprogramm vom Antragsteller zu begründen.

2. Voor biologische geneesmiddelen zoals vaccins, serums, toxinen, allergene produkten en uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen, gelden de in dit hoofdstuk vermelde eisen.
2. Für biologische Arzneimittel, wie Impfstoffe, Seren, Toxine, Allergene und aus menschlichem Blut oder Blutplasma hergestellte Arzneimittel gelten die Anforderungen dieses Abschnitts.

Het algemene gedeelte van deze bijlage bevat de eisen voor alle categorieën geneesmiddelen; daarnaast zijn er hoofdstukken met aanvullende bijzondere eisen voor radiofarmaceutica en voor biologische geneesmiddelen zoals vaccins, serums, toxinen, allergene produkten en uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen.
Die allgemeinen Abschnitte dieses Anhangs enthalten die für alle Gruppen von Arzneimitteln geltenden Anforderungen; sie werden durch Abschnitte ergänzt, die zusätzliche besondere für radioaktive Arzneimittel und biologische Arzneimittel, wie Impfstoffe, Seren, Toxine, Allergene sowie aus menschlichem Blut oder Blutplasma hergestellte Arzneimittel, geltende Anforderungen enthalten.

Op voorstel van de heer Padraig Flynn, de voor Sociale Zaken verantwoordelijke commissaris, heeft de Europese Commissie vandaag haar goedkeuring gehecht aan een mededeling[1] aan de Raad betreffende veiligheid en zelfvoorziening op het gebied van bloed. De mededeling geeft een overzicht van de wettelijke bepalingen en de huidige praktijken in de Lid-Staten met betrekking tot de inzameling en de behandeling van bloed en de verspreiding van, alsmede de handel in bloed en uit bloed bereide produkten.
Auf Vorschlag von Pádraig Flynn, ihrem für soziale Angelegenheiten zuständigen Mitglied, hat die Kommission heute eine Mitteilung an den Rat über die Sicherheit von Blut und die Selbstversorgung mit Blut1 angenommen; darin sind die Rechtsvorschriften und Gepflogenheiten der Mitgliedstaaten in bezug auf die Sammlung und Behandlung von Blut sowie die Blutverteilung und den Handel mit Blut und Blutprodukten dargelegt.

Een Eurobarometeronderzoek (bijlage 2) heeft duidelijk gemaakt dat veel mensen tamelijk goed over bloed zijn geïnformeerd, maar dat zij zich door de Aids-epidemie meer zorgen maken over de veiligheid van bloed en uit bloed bereide produkten dan in het verleden.
Eine Eurobarometer-Umfrage (Anhang 2) habe gezeigt, daß viele Europäer relativ gut über Blut informiert, jedoch gleichzeitig wegen der Aidsepidemie zunehmend besorgt über die Sicherheit von Blut und Blutprodukten sind.

Door de Aids-epidemie maakt 70% van de ondervraagden zich momenteel meer zorgen over de veiligheid van bloed en uit bloed bereide produkten dan in het verleden.
Aufgrund von Aids haben 70 % heute größere Bedenken als früher im Hinblick auf die Sicherheit von Blut und Blutprodukten.

Tijdens zijn eerste mandaat (1991-1993) heeft de groep, hetzij op eigen initiatief (octrooieerbaarheid van biotechnologische uitvindingen), hetzij via aanhangigmaking door de Commissie (inzake de eventuele commercialisering van bovien somatropine en de uitvoering van de richtlijn betreffende uit menselijk bloed of plasma bereide produkten), advies uitgebracht.
Während ihres ersten Mandats (1991 - 1993) hat sich die Gruppe sowohl auf eigene Initiative (zum Thema der Patentierbarkeit biotechnologischer Erfindungen) als auch aufgrund einer Befassung durch die Kommission (zur Frage der Vermarktung des Rindersomatotropins und zur Anwendung der Richtlinie über Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma) geäußert.