Traduction de «centraal toegelaten producten zouden hierop » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

periodieke rapporten m.b.t. de veiligheid van geneesmiddelen voor centraal toegelaten producten
regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte für zentral zugelassene Arzneimittel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Deze vergoeding zou 60 EUR per product bedragen en in verhouding staan tot de omvang van de verpakking van een geneesmiddel; centraal toegelaten producten zouden hierop een uitzondering vormen.
Die Gebühr soll sich auf 60 EUR pro Produkt belaufen und anhand der Packungsgröße bestimmt werden, wobei zentral zugelassene Produkte davon ausgenommen sind.

Het EMA zal voor het eerst geneesmiddelingsbewakingsactiviteiten uitvoeren voor producten die door nationale instanties op de markt zijn toegelaten en voor centraal toegelaten producten (i.e. die het zelf op de markt heeft toegelaten).
Die EMA wird erstmals Aufgaben im Bereich der Pharmakovigilanz für von den nationalen Behörden zugelassene sowie zentral (durch die EMA) zugelassene Produkte übernehmen.

121. vraagt om meer samenhang tussen het handelsbeleid en het energiebeleid van de EU; is van mening dat EU-vrijhandelsovereenkomsten tot een grotere markttoegang voor energiebronnen en -producten zouden moeten leiden met bestaande langetermijnpartners en met nieuwe en toekomstige partnerlanden in gebieden als - maar niet beperkt tot - Centraal-Azië, Noord-Afrika en Noord- en Zuid-Amerika;
121. fordert mehr Kohärenz zwischen der Handels- und der Energiepolitik der Union; ist der Auffassung, dass EU-Freihandelsabkommen mit langjährigen festen Partnern wie auch mit neuen und potenziellen Partnerländern in u. a. Zentralasien, Nordafrika und Nord- und Südamerika einen erhöhten Marktzugang bei Energieressourcen und -erzeugnissen bewirken sollten;

3. vraagt om meer samenhang tussen het handelsbeleid en het energiebeleid van de EU; is van mening dat EU-vrijhandelsovereenkomsten tot een grotere markttoegang voor energiebronnen en -producten zouden moeten leiden met bestaande langetermijnpartners en met nieuwe en toekomstige partnerlanden in gebieden als - maar niet beperkt tot - Centraal-Azië, Noord-Afrika en Noord- en Zuid-Amerika;
3. fordert eine größere Kohärenz zwischen der Handels- und Energiepolitik der EU; ist der Auffassung, dass EU-Freihandelsabkommen mit langjährigen festen Partnern und mit neuen möglichen Partnerländern in zum Beispiel Zentralasien, Nordafrika und Nord- und Südamerika, aber auch in anderen Gebieten, zu einem erhöhten Marktzugang bei den Energiequellen und Energieerzeugnissen führen sollten;

ICT zijn niet alleen een motor van innovatie en concurrentievermogen, zij veranderen ook de manier waarop mensen leven en communiceren. i2010 speelt hierop in door gebieden centraal te stellen waar technologische innovaties de levenskwaliteit sterk zouden kunnen verbeteren: ouder worden, culturele diversiteit, intelligente auto's en klimaatverandering.
Die IKT treiben nicht nur Innovation und Wettbewerbsfähigkeit voran, sondern verändern auch die Art und Weise, wie Menschen leben und miteinander kommunizieren. Die i2010-Initiative konzentriert sich daher auf Bereiche, in denen technologische Innovationen die Lebensqualität deutlich verbessern können: Alterung, kulturelle Vielfalt, intelligente Fahrzeuge und Klimawandel.

Art. 16. De na te leven voorwaarden zijn de volgende : 1° een diagnose betreffende het overstromingsgevaar en betreffende het belang van de tijdelijke overstroming van het perceel in geval van overstromingspiek geeft aanleiding tot een voorafgaand advies van een deskundige met de bepalingen eigen aan de plaatselijke situatie, waaronder voorwaarden in verband met veebezetting in geval van beheer door begrazing; 2° een tijdelijke maar recurrente overstroming van de oppervlakte wordt gemakkelijker gemaakt door een beplante waterhuishouding, door het gebruik van een natuurlijke aanleg van het reliëf of door een ophoging van de grond zodat de overstroomde oppervlakte plaatselijk wordt verhoogd; 3° behoudens rechtvaardiging in het advies van de deskundige, zijn de volgende werkzaamheden verboden : afwatering; b. ruimen van de grachten; c. opvulling; d. werken die de overstroming van het terrein zouden kunnen voorkomen; 4° geen activiteit op de oppervlakte tijdens een periode bepaald in het advies van de deskundige; 5° op het overstroombare gebied en op een buffergebied van 6 meter breed rond het overstroombare gebied, is de aanbreng van bemestings- en grondverbeteringsmiddelen niet toegelaten, met uitzondering van de teruggave aan de bodem door de dieren tijdens het weiden; 6° het beheer van de oppervlakte kan worden uitgevoerd hetzij door grazen, hetzij door maaien met oogst en oprapen van hooi, zoals bedoeld in het advies van de deskundige; 7° het gebruik van fytofarmaceutische producten, met uitzondering van een plaatselijke bestrijding van rumex en distel niet beschermd bij bijlage VI. B van de wet van 12 juli 1973 is verboden.
Art. 16 - Die zu beachtenden Bedingungen sind die Folgenden: 1° eine Diagnose betreffend die Hochwassergefahr und das Interesse einer zeitlich begrenzten Überschwemmung der Parzelle im Falle eines Hochwasserscheitels gibt Anlass zu einem vorherigen Expertengutachten, das die spezifischen Bestimmungen in Zusammenhang mit der lokalen Lage, einschließlich der Tierbesatzbedingungen im Falle einer Bewirtschaftung durch Beweidung berücksichtigt; 2° eine zeitlich begrenzte, jedoch periodisch wiederkehrende Überschwemmung der Fläche wird durch wasserbauliche Maßnahmen, die eine Begrünung mit einschließen, durch die Benutzung einer natürlichen Veranlagung des Reliefs oder durch eine Erderhebung, durch welche die überschwemmte Fläche lokal vergrößert wird, gefördert; 3° außer einer im Expertengutachten stehenden Begründung, sind folgende Arbeiten untersagt: a. Entwässerung; b. Ausschlämmen der Gräben; c. Zuschüttung; d. Arbeiten, die die Überschwemmung des Geländes beeinträchtigen könnten; 4° auf der Fläche findet während eines im Expertengutachten angegebenen Zeitraums kein Eingriff statt; 5° auf dem überschwemmbaren Bereich und auf einer 6 Meter breiten Pufferzone um den überschwemmbaren Bereich herum findet keine Zufuhr von Dünge- und Bodenverbesserungsmitteln statt, mit Ausnahme der Rückführung durch weidende Tiere; 6° die Bewirtschaftung der Fläche erfolgt entweder durch Beweidung, oder durch Mähen mit Ernte des Heus, wie in dem Expertengutachten angegeben; 7° die Benutzung von Pflanzenschutzmitteln mit Ausnahme der lokalen Behandlung gegen Disteln und Ampfer, die nicht durch die Anlage VI. B des Gesetzes vom 12. Juli 1973 geschützt sind, ist untersagt.

Dit zou betekenen dat sommige belangrijke bepalingen, zoals die in verband met wijzigingen van toegelaten producten, niet van toepassing zouden zijn.
Dies würde bedeuten, dass bestimmte wichtige Bestimmungen, wie die in Bezug auf Änderungen am zugelassenen Produkt, nicht gelten würden.

Een uitvoerige inventaris van centraal toegelaten producten is opgenomen in bijlage II.
Eine detaillierte Bestandsaufnahme der zentral zugelassenen Arzneimittel ist in Anhang II enthalten.

b) in hun onderlinge handelsverkeer de fytosanitaire vergunning voor planten of plantaardige producten uitsluitend vereist is voor het binnenbrengen, nadat een onderzoek is ingesteld naar het gevaar voor schadelijke organismen, van planten of plantaardige producten die anders niet zouden worden toegelaten;
b) in ihrem Handel eine pflanzenschutzrechtliche Genehmigung für die Einfuhr von Pflanzen oder Pflanzenerzeugnissen nur erforderlich ist, wenn die Einfuhr von Pflanzen oder Pflanzenerzeugnissen ermöglicht werden soll, deren Einfuhr anderenfalls aufgrund einer Schädlingsrisikoanalyse verboten wäre;