Traduction de «centrale toelating vallen » (Néerlandais → Allemand) :

De toelating van centrale clearinginstellingen in de Europese Unie en uit derde landen moet onder de bevoegdheid van de Europese Autoriteit voor effecten en markten (EAEM) gaan vallen.
Für die Zulassung von zentralen Clearing-Stellen in der Europäischen Union und aus Drittstaaten soll die Europäische Wertpapierbehörde (ESMA) die Kompetenz erhalten.

Weliswaar zullen niet alle nieuwe werkzame bestanddelen onder de centrale toelating vallen, zoals het Parlement in eerste lezing besloten had, maar met de opneming van orphan drugs in de lijst van indicaties en een verdere uitbreiding over vier jaar naar indicaties voor auto-immuunziekten en virusziekten zal een breed scala aan nieuwe werkzame stoffen voortaan onder de centrale toelating vallen.
Zwar werden nicht, wie in erster Lesung vom Parlament beschlossen, alle neuen Wirkstoffe der zentralen Zulassung unterliegen, aber mit der Ausweitung der Indikation um die orphan drugs und einer weiteren Ausweitung nach vier Jahren um die Indikationen Autoimmunkrankeiten und Viruskrankheiten wird ein breites Spektrum an neuen Wirkstoffen künftig der zentralen Zulassung unterliegen.