8. De fabrikant brengt de aangemelde instantie die de technische documenta
tie betreffende het certificaat van EU-typeonderzoek bewaart op
de hoogte van alle wijzigingen van het goedgekeurde type die van invloed kunnen zijn op de conformiteit van het instrument met de essentiële eisen van deze richtlijn of de voorwaarden voor de geldigheid va
n dat certificaat . Dergelijke wijzigingen vereisen een aanvullende goedkeuring in de vorm v
...[+++]an een aanvulling op het oorspronkelijke certificaat van EU-typeonderzoek.
8. Der Hersteller unterrichtet die notifizierte Stelle, der die technischen Unterlagen zur EU-Baumusterprüfbescheinigung vorliegen, über alle Änderungen an dem zugelassenen Baumuster, die dessen Übereinstimmung mit den wesentlichen Anforderungen dieser Richtlinie oder den Bedingungen für die Gültigkeit dieser Bescheinigung beeinträchtigen können. Derartige Änderungen erfordern eine Zusatzgenehmigung in Form einer Ergänzung der ursprünglichen EU-Baumusterprüfbescheinigung.