Traduction de «commissie stelt specifieke gedetailleerde » (Néerlandais → Allemand) :

3. De Commissie stelt specifieke procedures en voorschriften voor de toepassing van de leden 1 en 2 van dit artikel vast.
(3) Die Kommission legt die genauen Verfahren und Anforderungen zur Durchführung der Absätze 1 und 2 fest.

2. De Commissie stelt na raadpleging van het bureau specifieke gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken op voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
(2) Die Kommission erstellt nach Anhörung der Agentur eigene ausführliche Leitlinien zur guten klinischen Praxis für Arzneimittel für neuartige Therapien.

5. De Commissie stelt specifieke actieprogramma's voor ondersteunende uitgaven als bedoeld in artikel 6 van het Intern Akkoord vast volgens de procedure van artikel 14 van deze verordening.
(5) Die Kommission nimmt nach dem Verfahren gemäß Artikel 14 der vorliegenden Verordnung besondere Aktionsprogramme für die in Artikel 6 des Internen Abkommens genannten Unterstützungsausgaben an.

De Commissie stelt een gedetailleerde analyse van de situatie op en bestudeert de door de desbetreffende lidstaat aangemelde maatregelen om na te gaan of de beperking waarop de lidstaat zich beroept, ook effectief bestaat, en of het inderdaad onmogelijk is de markt en/of de uitvoering van zelfafhandeling open te stellen tot het in deze verordening voorgeschreven niveau.
Hierzu überprüft sie anhand einer ausführlichen Analyse der Lage und anhand einer Untersuchung der von dem betreffenden Mitgliedstaat notifizierten geeigneten Maßnahmen, ob die geltend gemachten Sachzwänge vorliegen und ob eine Öffnung des Markts und/oder die Selbstabfertigung in dem in der Verordnung vorgesehenen Ausmaß tatsächlich nicht möglich sind.

De Commissie stelt gedetailleerde richtlijnen op over goede klinische en productiepraktijken die specifiek gericht zijn op geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Die Kommission erstellt ausführliche Leitlinien zur guten klinischen Praxis und zur guten Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien.

3. De Commissie stelt specifieke gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken op voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
3. Die Kommission erstellt für Arzneimittel für neuartige Therapien eigene ausführliche Leitlinien zur guten klinischen Praxis.

De Commissie stelt specifieke gedetailleerde richtsnoeren op overeenkomstig de beginselen inzake goede praktijken bij het vervaardigen voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Die Kommission erstellt für Arzneimittel für neuartige Therapien eigene ausführliche Leitlinien in Übereinstimmung mit der guten Herstellungspraxis.

3. De Commissie stelt specifieke gedetailleerde richtsnoeren inzake vergunningsprocedures voor klinische proeven en goede klinische praktijken op voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en in het bijzonder weefselmanipulatieproducten.
3. Die Kommission erstellt für Arzneimittel für neuartige Therapien und insbesondere für Produkte aus Gewebezüchtungen eigene ausführliche Leitlinien zur guten klinischen Praxis und zu Zulassungsverfahren für klinische Prüfungen.

1. De Commissie stelt volgens de procedure van in artikel 24, lid 2, gedetailleerde uitvoeringsmaatregelen vast met betrekking tot de specifieke gegevens die in het prospectus moeten worden opgenomen en welke erop gericht zijn te vermijden dat tweemaal dezelfde informatie wordt verstrekt wanneer een prospectus uit afzonderlijke documenten bestaat.
(1) Die Kommission erlässt nach dem in Artikel 24 Absatz 2 genannten Verfahren detaillierte Durchführungsmaßnahmen zu den spezifischen Angaben, die in einen Prospekt aufzunehmen sind, wobei im Falle eines Prospekts, der aus mehreren Einzeldokumenten besteht, Wiederholungen zu vermeiden sind.

De Commissie stelt hiertoe gedetailleerde vragen, zodat verwacht mag worden dat in een later document, respectievelijk een later uit te brengen voorstel, rekening wordt gehouden met de reacties uit het "veld" en dientengevolge ook met alle andere relevante aspecten.
Die Kommission hat hierzu detaillierte Fragen gestellt, so daß zu erwarten ist, daß in einem späteren Dokument beziehungsweise Vorschlag die Antworten aus der Praxis und damit auch alle relevanten Aspekte berücksichtigt werden.