Bovendien controleren deze aangemelde instanties ten minste twee kritieke processen nader, zoals ontwerpcontrole, het vaststellen van materiaalspecificaties, aankoop van en toezicht op het binnenkomende materiaal of onderdelen, assemblage, sterilisatie, het vrijgeven van de partijen, het verpakken of de kwaliteitscontrole van producten.
Dar
über hinaus sollten diese benannten Stellen mindestens
zwei kritische Arbeitsabl
äufe, wie Auslegungskontrolle, Erstellung der Materialspezifikationen, Einkau
f und Kontrolle von eingehendem Material oder Komponenten, Montage, Sterilisierung, Chargenfreigabe, Verpackung und Qualitätskontrolle des Produkts,
...[+++]eingehender prüfen.