De verordening inzake weesgeneesmiddelen (Veror
dening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlemen
t en de Raad van 16 December 1999 inzake weesgeneesmiddelen)[6]
stelde criteria vast voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen in de EU en bood een reeks prikkels (bijv. marktexclusiviteit gedurende tien jaar, technische bijstand, toegang tot de gecentraliseerde vergunningsprocedure voor verhandeling) ter stimulering van onderzoek, ontwikkeling en de verhandeling van geneesmidd
...[+++]elen voor de behandeling, preventie of diagnose van zeldzame ziekten.In der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden (Vero
rdnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 16. Dezember 1999)[6] sind Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden in der EU festgelegt und Anreize (z. B. ein zehnjähriges Marktexklusivitätsrecht, Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans, Zugang zu dem zentralisierten Verfahren für die Beantragung der Genehmigung für das Inverkehrbringen) beschrieben, um die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln zur B
...[+++]ehandlung, Prävention oder Diagnose seltener Krankheiten zu fördern.