2. Voor uit een derde land ingevoerde geneesmiddelen kan de bevoegde persoon, indien tussen de Gemeenschap en het
land van uitvoer passende afspraken zijn gemaakt om te waarborgen dat de fabrikant v
an het geneesmiddel normen voor goede vervaardigingspraktijken volgt die ten minste gelijkwaardig zijn aan die welke door de Gemeenschap zijn vastgesteld, en dat de in lid 1, eerste alinea, onder b), genoemde controles in het
land van uitvoer zijn verricht, van de verantwoordeli
...[+++]jkheid voor het verrichten van deze controles worden ontheven. (2) Wenn im Fall von Arzneimitteln, die aus einem D
rittland eingeführt werden, entsprechende Vereinbarungen zwischen der Gemeinschaft und dem Ausfuhrla
nd getroffen worden sind, die gewährleisten, dass der Hersteller des Arzneimittels bei der Herstellung Vorschriften befolgt, die mindestens den von der Gemeinschaft festgelegten Vorschriften entsprechen, und dass die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Kontrollen im Ausfuhrland durchgeführt worden sind, so kann die sachkundige Person von der Verpf
...[+++]lichtung zur Durchführung dieser Kontrollen befreit werden.