2. Geneesmiddelen voor mensen die het voorwerp vormen van andere relevante internationale overeenkomsten waarbij de Gemeenschap of de desbetreffende lidstaat partij is dan wel organisaties waarvan de Gemeenschap of de desbetreffende lidstaat partij is, zijn van de werkingssfeer van deze verordening uitgesloten.
2. Humanarzneimittel, für die andere internationale Übereinkünfte gelten, zu deren Vertragsparteien die Gemeinschaft oder der betreffende Mitgliedstaat gehört oder für die andere internationale Organisationen, denen die Gemeinschaft oder der betreffende Mitgliedstaat angehört, zuständig sind, sind vom Anwendungsbereich dieser Verordnung ausgenommen.