5. Totdat het Bureau ervoor kan zorgen dat de Eudravigilance-databank voldoet aan de functiespecificaties als bedoeld in artikel 24 van Verordening (EG) nr. 726/2004 gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1235/2010, kan de bevoegde
autoriteit van een lidstaat houders van een vergunning voor het in de handel
brengen verplichten haar alle niet-ernstige vermoedelijke bijwerkingen te melden die zich voordoen op het
grondgebied van de desbetreffende lidstaat binnen 90 ...[+++]dagen na de dag waarop de vergunninghouder in kwestie kennis neemt van het voorval.(5) Bis die Agentur sicherstellen kann, dass die EudraVigilance-Datenbank über die in Artikel 24 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 in der Fassung der Verordnung (EG) Nr. 1235/2010 genannten Funktionen verfügt, kann die zustä
ndige Behörde eines Mitgliedstaats von den Inhabern einer Genehmigung für das Inverkehrbringen verlangen, dass sie ihr innerhalb von 90 Tagen nach
dem Tag, an dem der betreffende Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Kenntnis von dem Ereignis erlangt hat, alle nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen, die im
...[+++]Hoheitsgebiet dieses Mitgliedstaats aufgetreten sind, mitteilen.