een vierde alinea wordt toegevoegd: " De gegevens die zijn ingediend door houders van vergunningen voor het in de handel brengen van een geneesmiddel en die door de nationale autoriteiten zijn goedgekeurd, worden door die autoriteiten toegezonden aan het bureau, dat de ontvangen gegevens in de in de eerste alinea bedoelde databank die voor het publiek toegankelijk is, opneemt".
Unterabsatz 4 wird angefügt: " 'Die von den Inhabern einer Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten und von den nationalen Behörden genehmigten Informationen werden von diesen Behörden der Agentur übermittelt und in die in Unterabsatz 1 genannte, für die Öffentlichkeit zugängliche Datenbank eingespeist.‚ "