2 . De fabrikant of leverancier moet bereid zijn eenmaal, op verzoek van elke in artikel 10, lid 1, bedoelde aangemelde instantie, de bestemming van deze apparatuur te rechtvaardigen op basis van de relevante technische kenmerken, de functies en opgave van het marktsegment waarvoor de apparatuur bestemd is .
( 2 ) Der Hersteller bzw . Lieferant muß bereit sein, auf Ersuchen einer gemäß Artikel 10 Absatz 1 benannten Stelle einmal den Bestimmungszweck solcher Einrichtungen zu begründen, und zwar auf der Grundlage ihrer sachdienlichen technischen Merkmale und Funktion sowie durch Angaben über den vorgesehenen Marktbereich .