Vertaling van "emea nieuwe taken " (Nederlands → Duits) :

1. wijst erop dat de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) gefinancierd wordt uit de EU-begroting, en tevens - en hoofdzakelijk - via bijdragen die door de farmaceutische industrie worden betaald voor het verkrijgen of verlengen van een communautaire vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen; wijst er voorts op dat de algemene bijdrage van de EU tussen 2006 en 2007 met 24,48% is gestegen en 24,13% van de totale ontvangsten van het Bureau in 2007 vertegenwoordigt; is zich in deze context bewust van de nieuwe taken van het Bureau uit hoofde van de nieuwe Verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, en de verhoging van de begrotingslijn voor weesgeneesmiddelen;
1. unterstreicht, dass der Haushaltsplan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) sowohl aus dem EU-Haushalt als auch – und überwiegend – mit Gebühren finanziert wird, die von der pharmazeutischen Industrie für Anträge auf Erteilung oder Verlängerung einer Genehmigung zum Inverkehrbringen in der Gemeinschaft gezahlt werden; stellt jedoch fest, dass der allgemeine Beitrag der EU zwischen 2006 und 2007 um 24,48% zugenommen hat und 24,13% der Gesamteinnahmen des Jahres 2007 ausmacht; ist sich in diesem Kontext der neu zugewiesenen Aufgaben bewusst, die sich aus der neuen Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Kinderarzneimittel und aus einer Aufstockung des Mittelansatzes der Haushaltslinie für Arzneimittel zur Behandlung seltener Krankheiten ergeben;

Mevrouw Haug onderkent dat de verhoging in de vergoedingen toe te schrijven is aan de bijkomende taken die de Raad aan het EMEA heeft toebedeeld, maar zij herinnert eraan dat deze beslissing een beduidend effect kan hebben op de financiële situatie onder de rubrieken 3 en 2 van het nieuwe financiële perspectief 2007-2013, die nog niet zijn vastgesteld.
Frau Haug ist sich zwar bewusst, dass die Erhöhung der Gebühren auf die zusätzlichen Aufgaben zurückzuführen sind, die der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom Rat übertragen wurden, weist jedoch darauf hin, dass ein solcher Beschluss gravierende Auswirkungen auf die finanzielle Lage bei Rubrik 3 und Rubrik 2 der neuen Finanziellen Vorausschau 2007-2013, die noch nicht festgelegt worden sind, haben könnte.

Op basis van de nieuwe richtlijn inzake de geneesmiddelenwetgeving krijgen het EMEA en het CFS nieuwe taken toebedeeld (gecentraliseerde procedure voor de registratie van alle nieuwe geneesmiddelen, geneesmiddelenbewaking, strikt wetenschappelijke gegevens over alle geneesmiddelen, het uitbreiden van wetenschappelijke adviezen aan bedrijven, programma's voor humanitair gebruik, enz.).
Aufgrund der neuen Richtlinie über die Rechtsvorschriften für Arzneimittel werden die EMEA und der CPMP neue Aufgaben übernehmen müssen (zentralisiertes Verfahren für die Registrierung aller neuen Arzneimittel, Pharmakovigilanz, wissenschaftliche Informationen über alle Arzneimittel, verstärkte wissenschaftliche Beratung der Unternehmen, Pläne für die Anwendung beim Menschen usw.).

De Raad stelde een verordening vast tot wijziging van Verordening nr. 297/95 inzake de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) dienen te worden betaald naar aanleiding van de recente herziening van de geneesmiddelenwetgeving van de EU waarbij aan het EMEA nieuwe taken en verantwoordelijkheden zijn verleend (13167/05).
Der Rat hat eine Verordnung zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur angenommen, nachdem dieser Stelle im Zuge der unlängst erfolgten Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts neue Aufgaben und Zuständigkeiten übertragen wurden (13167/05).

aanpassing van het huidige stelsel van vergoedingen aan de herziene wetgeving en de nieuwe taken van het EMEA, daarbij rekening houdend met de ervaringen met het huidige stelsel; ervoor zorgen dat het bedrag van de vergoedingen evenredig is aan de werkelijk door het EMEA verleende dienst; vermindering van de financiële lasten voor de aanvragers, zonder dat afbreuk wordt gedaan aan het vermogen van het EMEA zich van zijn taken te kwijten.
Anpassung der bisherigen Gebührenordnung an das überarbeitete Arzneimittelrecht und Einbeziehung der neuen Zuständigkeiten, die der EMEA zugewiesen wurden, unter Berücksichtigung der Erfahrungen mit der bisherigen Regelung; Gewährleistung der Proportionalität zwischen der Höhe der Gebühren und der Art der von der Agentur tatsächlich erbrachten Leistungen; finanzielle Entlastung der Antragsteller ohne Beeinträchtigung der Arbeitsfähigkeit der Agentur.