Een lidstaat mag het op de markt brengen van een product dat in andere lidstaten legaal is vervaardigd en/of op de markt gebracht, pas weigeren als het desbetreffende product ernstige gevaren voor de volksgezondheid kan opleveren.
Ein Mitgliedstaat kann aber einem rechtmäßig in anderen Mitgliedstaaten hergestellten bzw. vertriebenen Erzeugnis nicht die Vermarktungsgenehmigung verweigern, es sei denn, das Erzeugnis stellt eine ernste Gefahr für die Gesundheit dar.