er systemen bestaan voor het melden, onderzoeken, registreren en doorgeven van gegevens over ernstige ongewenste effecten en bijwerkingen;
Systeme vorhanden sind für die Mitteilung, Untersuchung, Registrierung und Übermittlung von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle und schwerwiegende unerwünschte Reaktionen;