3. Indien Europol of het EWDD zulks noodzakelijk achten, verstrekt het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling Europol en het EWDD aanvullende informatie over het feit of in de Europese Unie of in een lidstaat:
(3) Sofern Europol oder die EBDD es als erforderlich erachten, unterbreitet die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln Europol und der EBDD ergänzende Informationen darüber, ob in der Europäischen Union oder in einem Mitgliedstaat:
