De Italiaanse delegatie vermeldde dat de wet ten dele in werking is getreden op 12 december 2003, maar dat aan exporterende bedrijven lastige eisen worden gesteld, onder meer inschrijving bij de Food and Drug Administration en het hebben van een lokale agent in de Verenigde Staten, die ontmoedigend kunnen werken voor exporterende bedrijven, vooral in het MKB.
Die italienische Delegation wies darauf hin, dass das Gesetz zum Teil am 12. Dezember 2003 in Kraft getreten sei, dass jedoch die Anforderungen an ausführende Unternehmen, einschließlich der Registrierung bei der US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung und des Vorhandenseins einer Kontaktperson in den USA, die Ausfuhrtätigkeit besonders von KMU einschränken würden und diese unterbinden könnten.
