Traduction de «fabrikanten van bepaalde complexe medische » (Néerlandais → Allemand) :

Naar aanleiding van een nieuw verslag van ERA (2009-0394) hebben fabrikanten van bepaalde complexe medische apparaten vastgesteld dat de betrouwbaarheid daarvan op de lange termijn nog niet kan worden gewaarborgd zonder gebruik te maken van lood.
Im Rahmen einer neuen Studie von ERA Technology Ltd (2009-0394) haben Hersteller von komplexen medizinischen Geräten erklärt, dass ohne Blei ein langfristig zuverlässiger Betrieb dieser Geräte nicht möglich sei.

In gevallen waarin er schadelijke stoffen die kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn of die endocriene stelsels kunnen beïnvloeden, in invasieve medische hulpmiddelen boven een bepaalde drempel zijn opgenomen, dienen fabrikanten de aangemelde instantie een motivatie te verstrekken met betrekking tot de aanwezigheid ervan.
Sind gefährliche Stoffe, die krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend sind oder endokrin wirkende Eigenschaften haben, in invasiv angewandten Medizinprodukten über einen bestimmten Schwellenwert hinaus enthalten, müssen Hersteller das Vorhandensein dieser Stoffe gegenüber der Benannten Stelle begründen.

Meer bepaald kan de controle door het Gerecht van de rechtmatigheid van de vaststelling bij een schaal met invaliditeitspercentages of de marges daarvan slechts zeer beperkt zijn, gelet op de complexe medische beoordelingen die bij die schaal tot stand komen en de ruime beoordelingsvrijheid die de instellingen met betrekking tot de voorwaarden van de verzekering tegen ongevallen en beroepsziekten aan artikel 73, lid 1, van het Statuut ontlenen.
Insbesondere kann seine Kontrolle der Rechtmäßigkeit der Festsetzung eines Invaliditätsgrads oder einer Spanne von Invaliditätsgraden anhand der Tabelle angesichts der komplexen medizinischen Beurteilungen, die diese Tabelle erfordert, und des weiten Ermessens der Organe nach Art. 73 Abs. 1 des Statuts hinsichtlich der Bedingungen der Sicherung bei Unfällen und Berufskrankheiten nur sehr eingeschränkt sein.

In zijn in opdracht van de Commissie uitgevoerde studie (2006-0383) kwam de onderzoeksorganisatie ERA tot de slotsom dat de opname van medische hulpmiddelen in het toepassingsgebied van de richtlijn mogelijk zou zijn, maar dat de fabrikanten zijn aangewezen op bepaalde vrijstellingen.
In einer von der Kommission in Auftrag gegebenen Studie von ERA Technology Ltd (2006-0383) wird darauf hingewiesen, dass die Aufnahme von medizinischen Geräten in den Geltungsbereich der Richtlinie zwar möglich wäre, jedoch Hersteller bestimmte Ausnahmeregelugen verlangen würden.

Het eerste heeft betrekking op de Belgische wetgeving die eist dat distributeurs van bepaalde medische hulpmiddelen erkend moeten zijn en die medici, psychologen, paramedici en sociale werkers verplicht steriel materiaal aan te schaffen bij apothekers of distributeurs, groothandelaren, invoerders en fabrikanten die door de Belgische autoriteiten zijn erkend.
Die erste betrifft die belgischen Rechtsvorschriften, die für den Handel mit bestimmten Medizinprodukten eine Zulassung vorschreiben und Ärzte, Psychologen, Angehörige der medizinischen Hilfsberufe und Sozialarbeiter verpflichten, steriles Material in Apotheken oder bei von den belgischen Behörden zugelassenen Groß- oder Einzelhändlern, Importeuren oder Herstellern zu kaufen.