Vertaling van "gebrachte nieuwe geneesmiddelen " (Nederlands → Duits) :

TERMINOLOGIE

Comité van beheer Cost B 1 Criteria voor de keuze en de omschrijving van gezonde en/of zieke vrijwilligers voor de fasen I en II van het onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen | COST B1 [Abbr.]
Verwaltungsausschuß COST B 1 Kriterien für die Auswahl und Definition von gesunden Probanden und/oder Patienten für Phase I- und II-Studien während der Entwicklung von Arzneimitteln | COST B1 [Abbr.]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

– (PT) Mijnheer de Voorzitter, aangezien er een toenemende tendens is dat het veiligheidsprofiel van nieuwe geneesmiddelen pas volledig bekend wordt nadat ze in de handel zijn gebracht, is er behoefte aan een efficiënter geneesmiddelenbewakingssysteem dan het nu bestaande.
– (PT) Herr Präsident, aufgrund des zunehmenden Trends, dass das Sicherheitsprofil neuer Arzneimittel erst nach Markteinführung vollends bekannt wird, benötigen wir ein effektiveres Pharmakovigilanzsystem als bisher.

Van de 1450 tussen 1972 en 1997 op de markt gebrachte nieuwe geneesmiddelen waren er slechts 13 specifiek bestemd voor tropische ziekten die als essentiële geneesmiddelen worden beschouwd (Tropical Medicine and International Health, Volume 4, nr. 6, blz. 412).
Von insgesamt 1.450 neuen Arzneimitteln, die zwischen 1972 und 1997 auf den Markt kamen, waren nur 13 speziell für die Behandlung von Tropenkrankheiten bestimmt und galten als wesentliche Arzneimittel (Tropical Medicine and International Health, Band 4, Nr. 6, S. 412).

Sinds 1996 is het aandeel van Europa in nieuwe geneesmiddelen die wereldwijd in de handel zijn gebracht gedaald van 55 naar 28 procent, oftewel gehalveerd, en ik heb het dan niet over omzetcijfers maar over een gebrek aan investeringen in onderzoek en ontwikkeling.
Seit 1996 ist der Anteil der von Europa weltweit neu auf den Markt gebrachten Arzneimittel von 55 % auf 28 % abgefallen, d. h. er hat sich schlicht und einfach halbiert, wobei ich hier gar nicht von Umsatzzahlen spreche, sondern von dem Manko an Investitionen in Forschung und Entwicklung.

De farmaceutische industrie voert als argument aan dat zij haar research moet bekostigen. Onderzoek heeft echter uitgewezen dat nauwelijks eenvijfde van de nieuwe geneesmiddelen die de afgelopen twintig jaar in de handel zijn gebracht werkelijk innovaties waren.
Die Pharmaindustrie führt das Argument an, dass sie ihre Forschung finanzieren müsse. In Studien ist jedoch nachgewiesen worden, dass noch nicht einmal ein Fünftel der in den letzten zwanzig Jahren neu auf den Markt gebrachten Arzneimittel wirkliche Neuentwicklungen waren.

(13) Behoudens in bijzondere omstandigheden, moet de vergunning voor het in de handel brengen van nieuwe geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in eerste instantie met een beperking in de tijd worden verleend; zij moet worden gekoppeld aan versterkte procedures voor het toezicht op werkelijk in de handel gebrachte producten.
(13) Außer in Sonderfällen ist es angebracht, zunächst eine zeitlich begrenzte Genehmigung für das Inverkehrbringen neuer Tierarzneimittel zu erteilen, die an strengere Verfahren zur Überwachung der tatsächlich in Verkehr gebrachten Produkte geknüpft sind.

Met betrekking tot de door de verzoekende partij aangevoerde argumenten betreffende het nuttig effect van de geneesmiddelen, gelet op de kosten van andere therapieën en de weerslag van die sector van de sociale zekerheid op andere sectoren, merkt het Hof op dat de wetgever daaraan aandacht heeft gegeven en dat in dat opzicht een nieuw beleid tot stand wordt gebracht, zoals in B.2.2 is opgemerkt.
In bezug auf die Argumente der klagenden Partei zur nützlichen Wirkung der Arzneimittel angesichts der Kosten anderer Therapien und des Einflusses dieses Sektors der sozialen Sicherheit auf andere Sektoren bemerkt der Hof, dass der Gesetzgeber sie beachtet hat und dass diesbezüglich eine neue Politik eingeführt wird, wie B.2.2 erwähnt wurde.

Met betrekking tot de door de verzoekende partijen aangevoerde argumenten betreffende het nuttig effect van de geneesmiddelen, gelet op de kosten van andere therapieën en de weerslag van die sector van de sociale zekerheid op andere sectoren, merkt het Hof op dat de wetgever daaraan aandacht heeft gegeven en dat in dat opzicht een nieuw beleid tot stand wordt gebracht, zoals in B.2.2 is opgemerkt.
In bezug auf die Argumente der klagenden Parteien zur nützlichen Wirkung der Arzneimittel angesichts der Kosten anderer Therapien und des Einflusses dieses Sektors der sozialen Sicherheit auf andere Sektoren bemerkt der Hof, dass der Gesetzgeber sie beachtet hat und dass diesbezüglich eine neue Politik eingeführt wird, wie B.2.2 erwähnt wurde.

Het Hof merkt op dat de door de verzoekende partijen aangevoerde argumenten betreffende het nuttig effect van de geneesmiddelen, gelet op de kosten van andere therapieën en de weerslag van die sector van de sociale zekerheid op andere sectoren, de aandacht van de wetgever hebben gehad en dat in dat opzicht een nieuw beleid tot stand wordt gebracht, zoals in B.3 is opgemerkt.
Der Hof bemerkt, dass die Argumente der klagenden Parteien bezüglich der nützlichen Wirkung der Arzneimittel angesichts der Kosten anderer Therapien und des Einflusses dieses Sektors der Sozialversicherung auf andere Sektoren vom Gesetzgeber beachtet wurden und diesbezüglich eine neue Politik eingeführt wird, wie in B.3 erwähnt wurde.

Het Hof merkt op dat de door de verzoekende partij aangevoerde argumenten betreffende het nuttig effect van de geneesmiddelen, gelet op de kosten van andere therapieën en de weerslag van die sector van de sociale zekerheid op andere sectoren, de aandacht van de wetgever hebben gehad en dat in dat opzicht een nieuw beleid tot stand wordt gebracht, zoals in B.9 is opgemerkt.
Der Hof bemerkt, dass die Argumente der klagenden Partei bezüglich der nützlichen Wirkung der Arzneimittel angesichts der Kosten anderer Therapien und des Einflusses dieses Sektors der Sozialversicherung auf andere Sektoren vom Gesetzgeber beachtet wurden und diesbezüglich eine neue Politik eingeführt wird, wie unter B.9 erwähnt wurde.

Geneesmiddelen zullen in de gehele Europese Unie onder dezelfde gebruiksvoorwaarden in de handel worden gebracht waarbij alle patiënten toegang krijgen tot nieuwe en verbeterde geneesmiddelen.
Die Arzneimittel können in der gesamten Europäischen Union unter identischen Anwendungsbedingungen vermarktet werden, und alle Patienten erhalten Zugang zu neuen und besseren medizinischen Erzeugnissen.