(13 ter) Indien goede fabricagepraktijken voor hulpstoffen of gelijkwaardige systemen reeds bestaan en goed gereguleerd zijn, moet daarmee in deze richtlijn rekening worden gehouden.
(13b) Bereits bestehende und gut funktionierende Regeln für die Herstellung von Trägerstoffen oder ähnliche Systeme sollten in dieser Richtlinie berücksichtigt werden.
