(e bis) voor op maat gemaakte PBM een beschrijving van de reeks toegestane variaties en de maatregelen die de marktdeelnemer tijdens het productieproces moet nemen om te garanderen dat elk exemplaar van het PBM overeenstemt met het goedgekeurde PBM-type en met de toepasselijke essentiële gezondheids- en veiligheidseisen.
(ea) bei maßgefertigten PSA eine Beschreibung der zulässigen Abweichungen und der Maßnahmen, die der Wirtschaftsakteur während des Fertigungsprozesses ergreifen muss, um zu gewährleisten, dass jede PSA-Einheit dem zugelassenen PSA-Baumuster und den anwendbaren wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen entspricht.