Doel van de verordening is de gezondheid van kinderen te verbeteren, dankzij een grotere beschikbaarheid in de Gemeenschap van geneesmiddelen die terdege zijn getest en voor pediatrisch gebruik zijn toegestaan, en tegelijk de belemmeringen voor de intracommunautaire handel in pediatrische geneesmiddelen weg te nemen.
Ziel der Verordnung ist es, die Gesundheit der Kinder zu verbessern, indem die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die in geeigneter Weise geprüft und für die pädiatrische Verwendung zugelassen worden sind, gesteigert wird, und zugleich die Hindernisse im innergemeinschaftlichen Handel mit Kinderarzneimitteln zu beseitigen.