Houders van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel en distributeurs van dat geneesmiddel, nadat het eenmaal in een lidstaat in de handel is gebracht, zorgen er voorzover hun verantwoordelijkheden dat toelaten voor dat dat geneesmiddel in voldoende mate continu voorradig is om in de behoeften van de patiënten in die lidstaat te voorzien.
Der Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels und die Großhändler, die dieses in einem Mitgliedstaat tatsächlich in Verkehr gebrachte Arzneimittel vertreiben, stellen im Rahmen ihrer Verantwortlichkeit eine angemessene und kontinuierliche Bereitstellung des Arzneimittels sicher, damit der Bedarf der Patienten in dem betreffenden Mitgliedstaat gedeckt ist.