Vertaling van "generieke geneesmiddelen onder " (Nederlands → Duits) :

TERMINOLOGIE

beoordeling van generieke geneesmiddelen
Beurteilung von Generika

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Maatregelen die de lidstaten hebben getroffen of thans in overweging nemen om dit doel te verwezenlijken, behelzen onder meer de regulering van de farmaceutische sector, stimulansen voor de aankoop van generieke geneesmiddelen, elektronische recepten en preventie.
Zu den Maßnahmen, die gegenwärtig von den Mit­glied­­staaten zur Erreichung dieses Ziels ergriffen oder geprüft werden, zählen unter anderem die Regu­lierung des Arzneimittelsektors, das Schaffen von Anreizen für den Kauf von Generika, die Ver­ordnung von Medikamenten im Wege der elektronischen Gesundheitsversorgung (e-Health) sowie vorbeugende Maßnahmen.

D. overwegende dat een belangrijke groep ontwikkelingslanden blijft hameren op een hervorming van de TRIPS-overeenkomst die als een prioritair punt bij de onderhandelingen in het kader van de WTO moet worden behandeld om de productie en de export naar ontwikkelingslanden van generieke geneesmiddelen onder toezicht van hun eigen gezondheidsdiensten en de WHO te vergemakkelijken,
D. in der Erwägung, dass eine große Gruppe von Entwicklungsländern immer wieder eine Reform des TRIPS-Übereinkommens fordert, die als vorrangiger Punkt bei den Verhandlungen im Rahmen der WTO zu behandeln sei, damit die Produktion und der Export von Generika in die Entwicklungsländer unter der Kontrolle ihrer eigenen staatlichen Gesundheitsdienste und der WHO erleichtert wird,

Daarom kunnen producenten van geneesmiddelen in het land zelf of andere producenten van generieke geneesmiddelen onder bepaalde voorwaarden een dwanglicentie aanvragen die hun het recht geeft geoctrooieerde farmaceutische producten goedkoper na te maken.
Unter bestimmten Voraussetzungen können deshalb einheimische Medikamentenhersteller oder andere Generikafabriken eine Zwangslizenz beantragen, die sie zur Herstellung preiswerterer Kopien patentgeschützter Arzneimittel berechtigt.

De erkenning van dergelijke recepten laat nationale regels betreffende het voorschrijven van en de afgifte van geneesmiddelen op recept onverlet indien die regels stroken met het uniaal recht, onder meer voorschriften betreffende de generieke of andere vervanging.
Die Anerkennung von solchen Verschreibungen berührt nicht die einzelstaatlichen Regelungen über die Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln, sofern diese mit Unionsrecht vereinbar sind, einschließlich der Substitution durch Generika oder andere Substitutionen.

4. Indien een biologisch geneesmiddel dat vergelijkbaar is met een referentie-biologisch product, niet voldoet aan de voorwaarden in de definitie van generieke geneesmiddelen, onder meer omdat er andere grondstoffen zijn gebruikt of omdat het biologische geneesmiddel en het referentie-biologisch geneesmiddel niet op dezelfde manier worden vervaardigd, moeten de resultaten van passende preklinische of klinische proeven met betrekking tot deze voorwaarden worden overgelegd.
(4) Erfuellt ein biologisches Tierarzneimittel, das einem biologischen Referenztierarzneimittel ähnlich ist, die in der Definition von Generika enthaltenen Bedingungen nicht, weil insbesondere der Rohstoff oder der Herstellungsprozess des biologischen Tierarzneimittels sich von dem des biologischen Referenztierarzneimittels unterscheiden, so sind die Ergebnisse geeigneter vorklinischer oder klinischer Versuche hinsichtlich dieser Bedingungen vorzulegen.

4. Indien een biologisch geneesmiddel dat gelijkwaardig is met een referentie-biologisch product, niet voldoet aan de voorwaarden in de definitie van generieke geneesmiddelen, onder meer omdat er andere grondstoffen zijn gebruikt of omdat het biologische geneesmiddel en het referentie-biologisch geneesmiddel niet op dezelfde manier worden vervaardigd, moeten de resultaten van passende preklinische of klinische proeven met betrekking tot deze voorwaarden worden overgelegd.
(4) Erfüllt ein biologisches Arzneimittel, das einem biologischen Referenzarzneimittel ähnlich ist, die in der Definition von Generika enthaltenen Bedingungen nicht, weil insbesondere die Rohstoffe oder der Herstellungsprozess des biologischen Arzneimittels sich von dem des biologischen Referenzarzneimittels unterscheiden, so sind die Ergebnisse geeigneter vorklinischer oder klinischer Versuche hinsichtlich dieser Bedingungen vorzulegen.

4. Indien een biologisch geneesmiddel dat vergelijkbaar is met een referentie-biologisch product, niet voldoet aan de voorwaarden in de definitie van generieke geneesmiddelen, onder meer omdat er andere grondstoffen zijn gebruikt of omdat het biologische geneesmiddel en het referentie-biologisch geneesmiddel niet op dezelfde manier worden vervaardigd, moeten de resultaten van passende preklinische of klinische proeven met betrekking tot deze voorwaarden worden overgelegd.
(4) Erfüllt ein biologisches Tierarzneimittel, das einem biologischen Referenztierarzneimittel ähnlich ist, die in der Definition von Generika enthaltenen Bedingungen nicht, weil insbesondere der Rohstoff oder der Herstellungsprozess des biologischen Tierarzneimittels sich von dem des biologischen Referenztierarzneimittels unterscheiden, so sind die Ergebnisse geeigneter vorklinischer oder klinischer Versuche hinsichtlich dieser Bedingungen vorzulegen.

4. Indien een biologisch geneesmiddel dat vergelijkbaar is met een referentie-biologisch product, niet voldoet aan bepaalde voorwaarden in de definitie van generieke geneesmiddelen, onder meer omdat het biologische geneesmiddel en het referentie-biologisch geneesmiddel niet op dezelfde manier worden vervaardigd, moeten de resultaten van passende preklinische of klinische proeven met betrekking tot deze voorwaarden worden overgelegd.
(4) Erfüllt ein biologisches Arzneimittel, das einem biologischen Referenzarzneimittel ähnlich ist, bestimmte in der Definition von Generika enthaltene Bedingungen nicht, weil insbesondere der Herstellungsprozess des biologischen Arzneimittels sich von dem des biologischen Referenzarzneimittels unterscheidet, so sind die Ergebnisse geeigneter vorklinischer oder klinischer Versuche hinsichtlich dieser Bedingungen vorzulegen.

9. WIJST OP de stijgende uitgaven voor geneesmiddelen, maar erkent dat de lidstaten bevoegd zijn de uitgaven voor de gezondheidszorgstelsels, geneesmiddelen inbegrepen, overeenkomstig de nationale prioriteiten en binnen de perken van de overheidsuitgaven te beheren, onder meer door een rationeel gebruik van geneesmiddelen en het gebruik van generieke producten te bevorderen.
WEIST auf die wachsenden Ausgaben für Arzneimittel HIN und stellt gleichzeitig fest, dass die Zuständigkeit für die Kontrolle der Ausgaben im Gesundheitsbereich, einschließlich der Arzneimittelausgaben, im Einklang mit den nationalen Prioritäten und öffentlichen Ausgabenbegrenzungen bei den Mitgliedstaaten liegt, die zu diesem Zweck unter anderem die rationelle Verwendung von Arzneimitteln und die Verwendung von Generika fördern;