Vertaling van "generieke middelen zodat " (Nederlands → Duits) :

Het hervormde vergunningsstelsel omvat : - een indeling van de toevoegingsmiddelen in twee categorieën ("met behulp van hoogwaardige technieken bereide middelen" en "generieke middelen"), zodat de vergunningen onder twee verschillende types voorwaarden kunnen worden afgegeven ; - een procedure voor het indienen van de dossiers door de bedrijven (via de Lid-Staten) bij het Permanent Comité voor diervoeders, met het oog op de evaluatie en toelating van de betrokken produkten door de Commissie ; - een specifieke vergunning voor elk middel via een verordening van de Commissie ; - de vergunningen voor de met behulp van hoogwaardige technieken bereide middelen worden beperkt tot één of meer rechtspersonen ; - een verplichting additieven na tien jaar opnieuw te evalueren en er opnieuw een vergunning voor te verlenen ; - herziene bepalingen met betrekking tot het vertrouwelijk karakter van de gegevens die zijn vervat in de vergunningsaanvragen ; - intrekking van de huidige positieve lijst, gekoppeld aan overgangsmaatregelen om het verder in de handel brengen van reeds toegestane middelen mogelijk te maken, met dien verstande dat bepaalde categorieën opnieuw moeten worden geëvalueerd en toegestaan.
Das reformierte Zulassungssystem beinhaltet folgendes: - die Definition von zwei Kategorien von Zusatzstoffen ("technisch hochentwickelte Zusatzstoffe" und "Generika"), so daß für die Zulassung zwei verschiedene Gruppen von Bedingungen gelten; - ein Verfahren für die Vorlage der Dossiers, die die Unternehmen über die Mitgliedstaaten dem Ständigen Futtermittelausschuß zuleiten, damit eine Evaluierung und Zulassung durch die Kommission erfolgen kann; - eine spezifische Zulassung für jeden Stoff per Kommission- sentscheidung; - Bindung der Zulassung für die "technisch hochentwickelten Zusatzstoffe" an eine oder mehrere juristische Personen; - die Verpflichtung, die Zusatzstoffe nach zehn Jahren neu zu bewerten und neu zuzulassen; - überarbeitete Vorschriften über die Vertraulichkeit von in den Zulassungsanträgen enthaltenen Daten; - Aufhebung der derzeitigen Positivliste sowie Einführung von Übergangsmaßnahmen, so daß gegenwärtig zugelassene Stoffe weiterhin vermarktet werden können, einige Kategorien jedoch neu zu bewerten und neu zuzulassen sind.

5. verzoekt de Europese Unie richtlijnen vast te stellen waarmee ontwikkelingshulp beschikbaar wordt gesteld voor inschrijvers op aanbestedingen met betrekking tot diensten en producten gerelateerd aan gezondheidszorg en een leidende rol te vervullen bij het verschaffen van voldoende financiële middelen, het opstellen van passende richtsnoeren en het verlenen van steun aan het scheppen van capaciteit voor een efficiëntere, ongebonden aanschaf, plaatselijke productie en een getrapt prijsmechanisme met duidelijke normen om tegen marginale kosten toegang te verzekeren tot betaalbare farmaceutische producten voor de preventie en behandeling van deze overdraagbare ziekten; meent dat dit mechanisme transparant moet zijn en niet beperkt mag zijn in ruimte of tijd, zodat alle ontwikkelingslanden ervan kunnen profiteren; is eveneens van oordeel dat bij het bepalen van intellectuele-eigendomsregels ten aanzien van de productie, het gebruik en het transport van betaalbare generieke geneesmiddelen rekening moet worden gehouden met de noodzaak billijke prijzen vast te stellen;
5. ruft die Europäische Union auf, Leitlinien zu beschließen, um die Entwicklungshilfe nicht länger an Ausschreibungen für Dienstleistungen und Produkte im Zusammenhang mit der Gesundheitsfürsorge zu binden; ruft die Europäische Union ferner auf, sich an die Spitze der Bemühungen zur Bereitstellung ausreichender Mittel, zur Aufstellung geeigneter Leitlinien und zur Unterstützung des Aufbaus entsprechender Kapazitäten für eine effizientere freie Beschaffung, lokale Herstellung und gestaffelte Preise mit klaren Normen zu setzen, um den Zugang zu erschwinglichen Arzneimitteln für die Prävention und Behandlung dieser übertragbaren Krankheiten zu den Grenzkosten zu ermöglichen; dieser Mechanismus sollte transparent sein und darf zeitlich und örtlich nicht beschränkt sein, damit alle Entwicklungsländer daraus Nutzen ziehen können; ferner sollte bei den Vorschriften über das geistige Eigentum bei der Herstellung, der Verwendung und dem Transport erschwinglicher Generika der Notwendigkeit Rechnung getragen werden, gerechte Preise zu erzielen;

5. verzoekt de Europese Unie richtlijnen op te stellen in het kader van de ontbinding van ontwikkelingshulp voor de aanbestedingen ten aanzien van diensten en producten gerelateerd aan gezondheidszorg; verzoekt de EU een leidende rol te vervullen bij het verschaffen van voldoende financiële middelen, het opstellen van passende richtsnoeren en het verlenen van steun aan het scheppen van capaciteit voor een efficiëntere, ongebonden aanschaf, plaatselijke productie en een getrapt prijsmechanisme met duidelijke normen om tegen marginale kosten toegang te verzekeren tot betaalbare farmaceutische producten voor de preventie en behandeling van deze overdraagbare ziekten; beklemtoont dat dit mechanisme transparant moet zijn en niet beperkt mag zijn in ruimte of tijd, zodat alle ontwikkelingslanden ervan kunnen profiteren; is van oordeel dat bij het bepalen van intellectuele-eigendomsregels ten aanzien van de productie, het gebruik en het transport van betaalbare generieke geneesmiddelen rekening moet worden gehouden met de noodzaak billijke prijzen vast te stellen;
5. fordert die Europäische Union auf, Leitlinien zu beschließen, um die Entwicklungshilfe nicht länger an Ausschreibungen für Dienstleistungen und Produkte im Zusammenhang mit der Gesundheitsfürsorge zu binden; fordert die EU auf, sich an die Spitze der Bemühungen zur Bereitstellung ausreichender Mittel, zur Aufstellung geeigneter Leitlinien und zur Unterstützung des Aufbaus entsprechender Kapazitäten für eine effizientere freie Beschaffung, lokale Herstellung und gestaffelte Preise mit klaren Normen zu setzen, um den Zugang zu erschwinglichen Arzneimitteln für die Prävention und Behandlung dieser übertragbaren Krankheiten zu den Grenzkosten zu ermöglichen; dieser Mechanismus sollte transparent sein und darf zeitlich und örtlich nicht beschränkt sein, damit alle Entwicklungsländer daraus Nutzen ziehen können; ferner sollte man bei den Vorschriften über das geistige Eigentum bei der Herstellung, der Verwendung und dem Transport erschwinglicher Generika der Notwendigkeit Rechnung tragen, gerechte Preise zu erzielen;

In deze plannen moet voorrang gegeven worden aan hygiëne, medische preventie, een verstandige verdeling van de middelen voor medische zorg zodat deze toegankelijk is voor alle bevolkingscategorieën, ten koste van zware investeringen en geavanceerde geneestechnieken, en aan het gebruik van generieke geneesmiddelen.
Bei diesen Plänen muß der Schwerpunkt auf Hygiene, Vorbeugung und einer klugen Aufteilung der Pflegekapazitäten liegen, so daß sie allen Bevölkerungsgruppen zugänglich sind, was umfangreiche Investitionen und hochentwickelte Techniken im Zusammenhang mit der kurativen Medizin sowie auf die Verwendung von "No-name"Arzneimitteln erfordert.