Traduction de «handelsvergunning » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

handelsvergunning
Handelslizenz [ Lizenzgenehmigung | Vergabe einer Handelslizenz ]

gecentraliseerde aanvraag voor een handelsvergunning
Antrag auf Zulassung im zentralisierten Verfahren

aanvraag voor een centrale handelsvergunning
Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im zentralisierten Verfahren | Antrag auf Zulassung im zentralisierten Verfahren

communautaire handelsvergunning | communautaire vergunning voor het in de handel brengen
Gemeinschaftsgenehmigung für das Inverkehrbringen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Eurovoc-term: holding handelsvergunning muziek literaire en artistieke eigendom auteursrecht
EUROVOC-Deskriptor: Holding Handelslizenz Musik literarisches und künstlerisches Eigentum Urheberrecht

Een andere farmaceutische vorm of sterkte van het geneesmiddel voor onderzoek is toegelaten of daarvoor is een handelsvergunning in een ICH-land verleend en het geneesmiddel voor onderzoek wordt door de houder van de handelsvergunning geleverd
Das Prüfpräparat ist für eine andere pharmazeutische Form oder Stärke des Prüfpräparats zugelassen oder hat eine Zulassung in einem ICH-Land und wird von deren Inhaber geliefert.

Als de gebruiksvoorwaarden in de klinische proef afwijken van die in de handelsvergunning, wordt de SPK aangevuld met een samenvatting van de relevante klinische en niet-klinische gegevens die het gebruik van het geneesmiddel voor onderzoek in de klinische proef onderbouwen.
Unterscheiden sich die Anwendungsbedingungen in der klinischen Prüfung von den genehmigten, ist die Fachinformation durch eine Zusammenstellung der relevanten klinischen und nichtklinischen Daten zu ergänzen, die die Verwendung des Prüfpräparats in der klinischen Prüfung untermauern.

Het geneesmiddel voor onderzoek is niet toegelaten en er is geen handelsvergunning in een ICH-land voor verleend, maar de werkzame stof maakt deel uit van een toegelaten geneesmiddel, en
Das Prüfpräparat ist nicht zugelassen und hat keine Zulassung in einem ICH-Land, aber der Wirkstoff ist Bestandteil eines zugelassenen Arzneimittels und wird

3. Deze richtlijn laat het verbod onverlet om een geneesmiddel in de handel te brengen waarvoor de in artikel 6 van Richtlijn 2001/83/EG bedoelde handelsvergunning niet is afgegeven.
(3) Diese Richtlinie enthält keinerlei Bestimmungen, die das Inverkehrbringen eines Arzneimittels gestatten, für das keine Zulassung nach Artikel 6 der Richtlinie 2001/83/EG erteilt wurde.

De Commissie stelt in samenwerking met het Bureau en de autoriteiten van de lidstaten de voorschriften en criteria vast voor het verkrijgen van een handelsvergunning en een makelaarsvergunning voor geneesmiddelen.
Die Kommission legt in Zusammenarbeit mit der Agentur und den Behörden der Mitgliedstaaten die Vorschriften und Kriterien fest, deren Einhaltung für den Erhalt einer Lizenz für den Handel mit Arzneimitteln und die Vermittlung von Arzneimitteln erforderlich ist.

De Commissie stelt in samenwerking met het Bureau en de autoriteiten van de lidstaten de voorschriften en criteria vast voor het verkrijgen van een handelsvergunning en een tussenhandelsvergunning.
Die Kommission legt die Bestimmungen und Kriterien zur Erteilung der Handels- und Maklergenehmigungen in Zusammenarbeit mit der Agentur und den nationalen Behörden fest.

hun oorspronkelijke bedrijf niet meer dan zes dagen voordat zij hun definitieve handelsvergunning krijgen verlaten hebben.
sie dürfen ihren Herkunftsbetrieb nicht für mehr als sechs Tage verlassen, bevor sie ihre endgültige Handelszulassung erhalten,