De verwijzingen naar de nog geldende richtlijnen moeten worden aangepast overeenkomstig het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, alsmede het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek waarover momenteel nog wordt beraadslaagd, maar dat nog niet is vastgesteld.
Die Referenzen zu den bislang noch geltenden Richtlinien sind entsprechend dem derzeit in Beratung befindlichen und noch zu verabschiedenden Verordnungsvorschlag des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie dem Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika anzupassen.
