Vertaling van "kindergeneeskunde een rapporteur " (Nederlands → Duits) :

TERMINOLOGIE

dienst voor kindergeneeskunde (kenletter E)
Dienst für Kinderheilkunde (Kennbuchstabe E)

kindergeneeskunde
Kinderheilkunde

kindergeneeskunde | pediatrie
Kinderheilkunde

pediatrisch | met betrekking tot de kindergeneeskunde
pädiatrisch | Kinderheilkunde betreffend

kindergeneeskunde
Pädiatrie

geneesheer specialist voor kindergeneeskunde
Facharzt für Pädiatrie

Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde
Niederländische Vereinigung für Kinderheilkunde

kindergeneeskunde | pediatrie
pädiatrie | kinder - und jugendmedizin | kinderheilkunde

pediatrie [ kindergeneeskunde ]
Pädiatrie [ Kinderheilkunde ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

1. Na ontvangst van een geldig voorstel voor een plan voor pediatrisch onderzoek benoemt het Comité kindergeneeskunde een rapporteur en brengt het binnen zestig dagen een advies uit waarin het zijn oordeel geeft over de vraag of met de voorgestelde onderzoeken al dan niet de gegevens worden verkregen die nodig zijn om de voorwaarden vast te stellen waaronder het geneesmiddel kan worden gebruikt om de pediatrische populatie, of subgroepen daarvan, te behandelen en of de verwachte therapeutische voordelen de voorgestelde onderzoeken al dan niet rechtvaardigen.
(1) Nach Eingang eines gültigen Vorschlags für ein pädiatrisches Prüfkonzept benennt der Pädiatrieausschuss einen Berichterstatter und nimmt innerhalb einer Frist von höchstens 60 Tagen eine Stellungnahme dazu an, ob durch die vorgeschlagenen Studien die Erarbeitung der Daten sichergestellt wird, die für die Festlegung der Verwendungsmöglichkeiten des Arzneimittels zur Behandlung der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe oder von Untergruppen erforderlich sind, sowie dazu, ob der zu erwartende therapeutische Nutzen die vorgeschlagenen Studien rechtfertigt.

2. Na ontvangst van het verzoek benoemt het Comité kindergeneeskunde een rapporteur en brengt het binnen zestig dagen een advies uit om al dan niet een productspecifieke vrijstelling te verlenen.
(2) Nach Eingang des Antrags benennt der Pädiatrieausschuss einen Berichterstatter und nimmt innerhalb einer Frist von sechzig Tagen eine Stellungnahme dazu an, ob eine arzneimittelspezifische Freistellung gewährt werden sollte.

De benoeming van een rapporteur binnen het Comité kindergeneeskunde bevordert de openheid en de duidelijkheid van de werkzaamheden en de overeenkomst met de verordening. In artikel 26, lid 2, wordt immers voorzien in de benoeming van een rapporteur in geval van een nieuw onderzoek van het advies.
Die Benennung eines spezifischen Berichterstatters innerhalb des Pädiatrieausschusses dient der besseren Verständlichkeit der Arbeiten und der Kohärenz dieser Verordnung. Denn in Artikel 26 Absatz 2 ist die Benennung eines neuen Berichterstatters im Falle einer Überprüfung der Stellungnahme vorgesehen.

2. Binnen dertig dagen na ontvangst van een verzoek om een nieuw onderzoek overeenkomstig lid 1 brengt het Comité kindergeneeskunde, nadat het een nieuwe rapporteur heeft benoemd, die de mogelijkheid heeft de aanvrager direct te ondervragen, een nieuw advies uit, waarin het eerdere advies wordt bevestigd of herzien.
(2) Innerhalb von 30 Tagen nach Eingang eines Antrags auf Überprüfung gemäß Absatz 1 gibt der Pädiatrieausschuss nach Benennung eines neuen Berichterstatters, der den Antragsteller direkt befragen kann, eine neue Stellungnahme ab, in der er seine vorherige Stellungnahme bestätigt oder abändert.

2. Binnen dertig dagen na ontvangst van een verzoek om een nieuw onderzoek overeenkomstig lid 1 brengt het Comité kindergeneeskunde, nadat het een nieuwe rapporteur heeft benoemd, een nieuw advies uit, waarin het eerdere advies wordt bevestigd of herzien.
2. Innerhalb von 30 Tagen nach Eingang eines Antrags auf Überprüfung gemäß Absatz 1 gibt der Pädiatrieausschuss nach Benennung eines neuen Berichterstatters eine neue Stellungnahme ab, in der er seine vorherige Stellungnahme bestätigt oder abändert.