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de personeelsleden moeten over beroepservaring beschikken die ze hebben verworven in de eerste productcategorie waarop hun kwalificatie gebaseerd is, die relevant is voor de productcategorie waarvoor de aangemelde instantie is aangewezen, en die hun
voldoende kennis en ervaring biedt om het ontwerp, de keurings- en vali
deringstes ...[+++]ts en het klinische gebruik ervan grondig te analyseren en garandeert dat ze voldoende begrip hebben van het ontwerp, de vervaardiging, het testen, het klinische gebruik en de risico's van de hulpmiddelen in kwestie; - die Berufserfa
hrung sollte in der ersten Produktkategorie gesammelt
werden, auf der die Qualifikation basiert, für die Produktkategorie der Bezeichnung der benann
ten Stelle relevant sein und ausreichende Kenntnisse und Erfahrungen vermitteln, um das Design, die Validierungs- und Verifizier
ungsprüfung und die klinische Nutzung gründlich zu analysieren, sowie ein eingeh
...[+++]endes Verständnis der Konzeption, Fertigung, Prüfung, klinischen Nutzung und der Risiken, die mit einem solchen Produkt einhergehen, vermitteln;