(a) informatie die niet verder gaat dan de elementen van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van het geneesmiddel en de openbaar toegankelijke versie van het door de bevoegde autoriteiten opgestelde beoordelingsrapport, maar op een manier gepresenteerd die begrijpelijk is voor het publiek in het algemeen en particulieren zonder dat de kwaliteit en betrouwbaarheid in het gedrang komen van de informatie, die van uitvoerige en onpartijdige aard moet zijn;
(a) Informationen, die nicht über die Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Arzneimittels sowie die öffentlich zugängliche Fassung des Beurteilungsberichts der zuständigen nationalen Behörden hinausgehen, sondern sie nur in patientengerechter und allgemein verständlicher Weise unter Gewährleistung der Qualität, Zuverlässigkeit, Vollständigkeit sowie Objektivität der Informationen präsentieren;
