De verordening heeft ten doel de ontwikkeling van en de toegang tot geneesmiddelen voor gebruik bij kinderen te vergemakkelijken, ervoor te zorgen dat deze geneesmiddelen het voorwerp zijn van kwalitatief hoogwaardig onderzoek en dat zij naar behoren worden toegelaten voor gebruik bij kinderen, alsook de beschikbare informatie te verbeteren.
Zweck dieser Verordnung ist es, die Entwicklung und die Zugänglichkeit von Arzneimitteln zur Verwendung bei Kindern zu erleichtern und zu gewährleisten, dass sie im Rahmen qualitativ hochwertiger Forschungsarbeiten entwickelt und ordnungsgemäß für die Verwendung bei Kindern genehmigt werden, und die verfügbare Information gleichzeitig verbessert wird.